Directiva sobre productos medicinales Anexo V Productos sanitarios susceptibles de prescripción médica

Definición de dispositivos médicos prescribibles según § 28 AM-RL:

  • Los productos sanitarios de acuerdo con esta directriz son sustancias y preparados elaborados a partir de sustancias que el fabricante utiliza para su uso en seres humanos por medio de su función con el fin de detectar, controlar, tratar o aliviar enfermedades, detectar, controlar, tratar o aliviar lesiones, examen, reemplazo o para cambiar la estructura anatómica o un proceso fisiológico y cuyo efecto principal pretendido en o sobre el cuerpo humano no se logra ni por agentes farmacológica o inmunológicamente activos ni por metabolismo, pero su modo de acción puede ser apoyado por dichos agentes .
  • Los productos sanitarios de acuerdo con esta directriz también son productos de acuerdo con el párrafo 1 que contienen una sustancia o un preparado hecho de sustancias o a los que se les aplica que, si se usan por separado, pueden considerarse medicamentos en el sentido de la Sección 2 (1). AMG y que además de las funciones del producto pueden tener un efecto en el cuerpo humano.

Los productos que se pueden prescribir se pueden encontrar en la lista adjunta (al 26/01/2021).