Zwischenrichtlinien für klinische Proben für COVID-19

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Vorläufige Richtlinien für die Entnahme, Handhabung und Prüfung klinischer Proben von Personen auf Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

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Gesundheitsdienstleister *, die erwägen, Personen mit möglichem COVID-19 zu testen, sollten mit ihren örtlichen und staatlichen Gesundheitsabteilungen zusammenarbeiten, um die Tests durch öffentliche Gesundheitslabors zu koordinieren, oder mit kommerziellen oder klinischen Labors zusammenarbeiten, die Virentests verwenden, denen von der US-amerikanischen Lebensmittelbehörde eine Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) erteilt wurde und Arzneimittelverwaltung. CDC hat Anleitungen, wer getestet werden soll, aber Entscheidungen darüber, wer getestet werden soll, liegen im Ermessen der staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden und / oder Gesundheitsdienstleister. Der Test auf andere Krankheitserreger durch den Anbieter sollte wie angegeben im Rahmen der Erstbewertung durchgeführt werden, sollte jedoch den Test auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, nicht verzögern.

Positive SARS-CoV-2-Ergebnisse sollten gemeldet werden. Lesen Sie die CDC-FAQ zu Daten und Berichten für Laboratorien.

Klinische Laboratorien sollten NICHT versuchen, Viren aus Proben zu isolieren, die von Personen entnommen wurden, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht, es sei denn, dies wird in einem BSL-3-Labor durchgeführt.

* Apotheker gelten in dieser Anleitung als Gesundheitsdienstleister.

Probentyp und Priorität

Alle Tests auf SARS-CoV-2 sollten in Absprache mit einem Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden. Die Proben sollten so bald wie möglich entnommen werden, sobald entschieden wurde, den Test fortzusetzen, unabhängig vom Zeitpunkt des Symptombeginns. Die folgenden Anleitungen befassen sich mit Optionen für die Sammlung von Proben.

Für erste diagnostische Tests auf SARS-CoV-2 empfiehlt CDC die Entnahme und Prüfung einer Probe der oberen Atemwege. Die folgenden Proben sind akzeptabel:

  • Eine nasopharyngeale (NP) Probe, die von einem Gesundheitsdienstleister entnommen wurde; oder
  • Eine oropharyngeale (OP) Probe, die von einem Gesundheitsdienstleister entnommen wurde; oder
  • Ein nasaler Tupfer mit mittlerer Turbinate, der von einem Gesundheitsdienstleister oder von einer überwachten Selbstentnahme vor Ort (unter Verwendung eines beflockten, sich verjüngenden Tupfers) gesammelt wurde; oder
  • Eine Probe der vorderen Nasenlöcher (Nasentupfer), die von einem Gesundheitsdienstleister oder von zu Hause entnommen oder vor Ort selbst entnommen wurde (unter Verwendung eines beflockten oder gesponnenen Polyestertupfers); oder
  • Nasopharyngeal Wash / Aspirat oder Nasal Wash / Aspirat (NW) -Probe, die von einem Gesundheitsdienstleister entnommen wurde.

Tupfer sollten sofort in ein steriles Transportröhrchen gegeben werden, das 2-3 ml entweder virales Transportmedium (VTM), Amies-Transportmedium oder sterile Kochsalzlösung enthält, es sei denn, es wird ein Test verwendet, um eine Probe direkt zu analysieren (dh ohne Platzierung in VTM). , wie zum Beispiel ein Point-of-Care-Testsextern-Symbol. Wenn VTM nicht verfügbar ist, lesen Sie die Standardarbeitsanweisung für Labors für öffentliche Gesundheit, um ein PDF-Symbol für virale Transportmedien gemäß dem CDC-Protokoll zu erstellen.

Die NW-Probe und die zur Entnahme der Probe verwendete nicht-bakteriostatische Kochsalzlösung sollten sofort in ein steriles Transportröhrchen gegeben werden.

Das Testen von Proben der unteren Atemwege ist ebenfalls eine Option. Bei Patienten mit produktivem Husten sollte Sputum gesammelt und auf SARS-CoV-2 getestet werden. Die Induktion von Sputum wird nicht empfohlen. Unter bestimmten klinischen Umständen (z. B. bei Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten) sollte eine Aspirat- oder bronchoalveoläre Lavageprobe für die unteren Atemwege entnommen und als Probe für die unteren Atemwege getestet werden.

Proben sicher sammeln und handhaben

Für Anbieter, die Proben entnehmen oder sich in einem Umkreis von 6 Fuß um Patienten befinden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind, sollten Sie eine ordnungsgemäße Infektionskontrolle aufrechterhalten und die empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA) verwenden, die ein Atemschutzgerät der Stufe N95 oder höher (oder eine Gesichtsmaske, wenn ein Atemschutzgerät vorhanden ist) enthält ist nicht verfügbar), Augenschutz, Handschuhe und ein Kleid beim Sammeln von Proben.

Befolgen Sie für Anbieter, die Proben handhaben, aber nicht direkt an der Entnahme beteiligt sind (z. B. Selbstentnahme) und nicht innerhalb eines Abstands von 6 Fuß zum Patienten arbeiten, die Standardvorkehrungen. Dem Gesundheitspersonal wird empfohlen, während des Aufenthalts in der Gesundheitseinrichtung stets eine Form der Quellcodeverwaltung (Gesichtsmaske oder Stoffgesichtsbedeckung) zu tragen.

Die Verwendung von PSA kann durch Selbstabholung des Patienten minimiert werden, während der Gesundheitsdienstleister einen Abstand von mindestens 6 Fuß einhält.

Ordnungsgemäße Handhabung von in großen Mengen verpackten sterilen Tupfern für die Probenentnahme der oberen Atemwege

Sterile Tupfer für die Probenentnahme der oberen Atemwege können auf zwei Arten verpackt werden:

  • Einzeln verpackt (wenn möglich bevorzugt)
  • Massenverpackt

In großen Mengen verpackte Tupfer können zur Probenentnahme verwendet werden. Es muss jedoch darauf geachtet werden, dass keine SARS-CoV-2-Kontamination eines der Tupfer im lose verpackten Behälter auftritt.

  • Verteilen Sie einzelne Tupfer aus dem Sammelbehälter in einzelne Einweg-Plastiktüten, bevor Sie sich mit Patienten beschäftigen und einen sauberen Satz Schutzhandschuhe tragen.
  • Wenn massenverpackte Tupfer nicht einzeln verpackt werden können:
    • Verwenden Sie nur frische, saubere Handschuhe, um einen einzelnen neuen Tupfer aus dem Großbehälter zu entnehmen.
    • Schließen Sie den Tupferbehälter nach jedem Entfernen des Tupfers und lassen Sie ihn geschlossen, wenn Sie ihn nicht verwenden, um eine versehentliche Kontamination zu vermeiden.
    • Lagern Sie geöffnete Verpackungen in einem geschlossenen, luftdichten Behälter, um eine Kontamination zu minimieren.
    • Halten Sie alle gebrauchten Tupfer vom Bulk-Tupferbehälter fern, um eine Kontamination zu vermeiden.
  • Fassen Sie den Tupfer wie bei allen Tupfern nur mit behandschuhten Händen am distalen Ende des Griffs.
  • Wenn Patienten ihre Tupfer unter klinischer Aufsicht selbst sammeln:
    • Geben Sie dem Patienten nur mit einem sauberen Satz Schutzhandschuhe einen Tupfer.
    • Der Patient kann sich dann selbst abwischen und den Tupfer in ein Transportmedium oder eine sterile Transportvorrichtung legen und versiegeln.
    • Wenn der Patient Hilfe benötigt, können Sie dem Patienten helfen, den Tupfer in Transportmedien oder ein Transportgerät zu legen und ihn zu versiegeln.

Generelle Richtlinien

Die ordnungsgemäße Entnahme von Proben ist der wichtigste Schritt bei der Labordiagnose von Infektionskrankheiten. Eine Probe, die nicht korrekt entnommen wurde, kann zu falsch negativen Testergebnissen führen. Die folgenden Richtlinien zur Probenentnahme folgen den empfohlenen Standardverfahren. Weitere Informationen, einschließlich Abbildungen und Schritt-für-Schritt-Anleitungen, finden Sie in den Anweisungen zum CDC Influenza Specimen Collectionpdf-Symbol. Beachten Sie, dass diese Anweisungen im Allgemeinen für Atemwegsviren gelten und nicht nur für Influenzaviren.

I. Atemproben

A. Obere Atemwege

Nasopharyngealabstrich / Oropharyngealabstrich (Halsabstrich)

Verwenden Sie nur synthetische Fasertupfer mit Kunststoff- oder Drahtwellen. Verwenden Sie keine Calciumalginat-Tupfer oder Tupfer mit Holzschäften, da diese Substanzen enthalten können, die einige Viren inaktivieren und PCR-Tests hemmen. CDC empfiehlt jetzt, nur den NP-Tupfer zu sammeln, obwohl OP-Tupfer ein akzeptabler Probentyp bleiben. Wenn sowohl NP- als auch OP-Tupfer gesammelt werden, sollten sie in einem einzigen Röhrchen kombiniert werden, um die Testempfindlichkeit zu maximieren und den Einsatz von Testressourcen zu begrenzen.

NP-Tupfer: Führen Sie den Minitip-Tupfer mit einem flexiblen Schaft (Draht oder Kunststoff) parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch, bis ein Widerstand auftritt oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. Der Tupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht. Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzunehmen. Entfernen Sie den Tupfer langsam, während Sie ihn drehen. Proben können von beiden Seiten mit demselben Tupfer entnommen werden. Es ist jedoch nicht erforderlich, Proben von beiden Seiten zu sammeln, wenn die Minispitze mit Flüssigkeit aus der ersten Sammlung gesättigt ist. Wenn ein abweichendes Septum oder eine Blockade Schwierigkeiten beim Entnehmen der Probe aus einem Nasenloch verursacht, verwenden Sie denselben Tupfer, um die Probe aus dem anderen Nasenloch zu entnehmen.

OP-Tupfer: Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zunge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren.

Nasal Mid-Turbinate (NMT) Tupfer, auch Deep Nasal Swab genannt

Verwenden Sie einen beflockten, sich verjüngenden Tupfer. Neigen Sie den Kopf des Patienten um 70 Grad nach hinten. Führen Sie den Tupfer, während Sie den Tupfer vorsichtig drehen, weniger als 2 cm in das Nasenloch ein (bis bei Turbinaten Widerstand auftritt). Drehen Sie den Tupfer mehrmals gegen die Nasenwand und wiederholen Sie den Vorgang in demselben Nasenloch mit demselben Tupfer.

Vordere Nasenhöhlenprobe

Führen Sie den Tupfer mit einem beflockten oder gesponnenen Polyester-Tupfer mindestens 1 cm (0,5 Zoll) in das Nasenloch (Naris) ein und probieren Sie die Nasenmembran fest aus, indem Sie den Tupfer drehen und 10 bis 15 Sekunden an Ort und Stelle lassen. Probieren Sie beide Nasenlöcher mit demselben Tupfer.

Nasopharyngeal Wash / Aspirat oder Nasal Wash / Aspirat

Befestigen Sie den Katheter am Absauggerät. Lassen Sie den Patienten mit leicht nach hinten geneigtem Kopf sitzen. 1 ml-1,5 ml nicht bakteriostatische Kochsalzlösung (pH 7,0) in ein Nasenloch geben. Führen Sie den Schlauch parallel zum Gaumen in das Nasenloch ein (nicht nach oben). Der Katheter sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht. Beginnen Sie mit dem sanften Saugen / Absaugen und entfernen Sie den Katheter, während Sie ihn vorsichtig drehen. Legen Sie die Probe in ein steriles virales Transportmedienröhrchen.

B. Untere Atemwege

Bronchoalveoläre Lavage, Trachealaspirat, Pleuraflüssigkeit, Lungenbiopsie

Sammeln Sie 2-3 ml in einem sterilen, auslaufsicheren Sputum-Auffangbecher mit Schraubverschluss oder einem sterilen Trockenbehälter.

Aufgrund des erhöhten Bedarfs an technischen Fähigkeiten und Ausrüstung kann die Entnahme anderer Proben als Sputum aus den unteren Atemwegen auf Patienten mit schwererer Erkrankung beschränkt sein, einschließlich Personen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und / oder tödliche Fälle haben.

Sputum

Informieren Sie den Patienten über den Unterschied zwischen Sputum und oralen Sekreten (Speichel). Lassen Sie den Patienten den Mund mit Wasser ausspülen und spucken Sie dann tiefes Hustenmittel direkt in einen sterilen, auslaufsicheren Auffangbecher mit Schraubverschluss oder einen sterilen Trockenbehälter.

II. Lager

Lagern Sie die Proben nach der Entnahme bis zu 72 Stunden bei 2-8 ° C. Wenn eine Verzögerung bei der Prüfung oder beim Versand zu erwarten ist, lagern Sie die Proben bei -70 ° C oder darunter.

III. Versand

Proben können an CDC gesendet werden, wenn wiederholte Testergebnisse nicht eindeutig sind oder wenn andere ungewöhnliche Ergebnisse erzielt werden. Bitte kontaktieren Sie CDC unter [email protected], bevor Sie Proben einreichen.

Wenn Sie Proben an CDC versenden: Wenn die Proben unverzüglich versendet werden, lagern Sie die Proben bei 2-8 ° C und versenden Sie sie über Nacht auf einem Eisbeutel an CDC. Wenn eine Verzögerung des Versands dazu führt, dass die CDC mehr als 72 Stunden nach der Abholung eingeht, lagern Sie die Proben bei -70 ° C oder darunter und versenden Sie sie über Nacht auf Trockeneis an CDC. Weitere nützliche und detaillierte Informationen zum Verpacken, Versenden und Transportieren von Proben finden Sie in den Interim Laboratory Biosafety Guidelines für die Handhabung und Verarbeitung von Proben im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).

Die Proben müssen gemäß der aktuellen Ausgabe der Gefahrgutverordnung der International Air Transport Association (IATA) für externe Güter verpackt, versendet und transportiert werden.

Beschriften Sie jeden Probenbehälter mit der ID-Nummer des Patienten (z. B. Nummer der Krankenakte), der eindeutigen CDC- oder staatlich generierten nCov-Proben-ID (z. B. Laboranforderungsnummer), dem Probentyp (z. B. Serum) und dem Datum, an dem die Probe entnommen wurde. Füllen Sie für jede eingereichte Probe ein CDC-Formular 50.34 aus. Im oberen linken Feld des Formulars 1) für Test angefordert Wählen Sie "Respiratory Virus Molecular Detection (Nicht-Influenza) CDC-10401" und 2) für Machen Sie bei CDC auf Geben Sie "Unit 84 (Non-Flu Resp Resp Virus)" ein.

Weitere Informationen zum Einreichen des CDC-Formulars 50.34 finden Sie in unseren Anweisungen: Richtlinien zum Einreichen von Proben an das CDCpdf-Symbol.

Weitere Informationen, Beratung oder die CDC-Versandadresse erhalten Sie vom CDC Emergency Operations Center (EOC) unter der Nummer 770-488-7100.

Zusätzliche Ressourcen

  • Nasale (vordere nasale) Probensammlung für SARS-CoV-2-Diagnosetests pdf-Symbol [1 Seite]
  • Anleitung - Vorgeschlagene Verwendung von POC-Testplattformen (Point-of-Care) für SARS-CoV-2 (COVID-19) pdf-Symbol [2 Seiten]
  • Informationen für Ärzte zum Influenzavirus-Test
  • Informationen zur Entnahme von Atemwegsproben für Influenzavirus-Tests