Corona: comenzó el estudio internacional de la OMS

antecedentes

"Solidaridad" es un estudio clínico internacional iniciado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus socios. El objetivo es encontrar un tratamiento eficaz para COVID-19 en un período corto de tiempo. En el estudio Solidarity, se comparan cuatro opciones de tratamiento con el estándar de atención para poder evaluar la efectividad relativa frente a COVID-19.

El Estudio Solidario ofrece un procedimiento simplificado para que incluso los hospitales sobrecargados puedan participar en el estudio sin mucho papeleo. Para el 27 de marzo de 2020, más de 70 países ya habían confirmado su participación en el estudio. El estudio facilitará significativamente el acceso a las opciones de tratamiento a través de donaciones de muchos fabricantes.

¿Qué ingredientes activos se están probando?

Con base en los hallazgos de estudios clínicos, animales y de laboratorio, se seleccionaron las siguientes opciones de tratamiento:

  • Remdesivir
  • Lopinavir / ritonavir
  • Lopinavir / ritonavir con interferón beta-1a
  • Cloroquina o hidroxicloroquina

Se pueden agregar otros medicamentos basados ​​en nuevos conocimientos, según la OMS.

Remdesivir se probó previamente como fármaco contra el ébola. El ingrediente activo ha mostrado resultados prometedores en estudios en animales para el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), que también son causados ​​por coronavirus. Los resultados sugieren que el remdesivir también puede tener algún efecto en pacientes con COVID-19.

Lopinavir / ritonavir es un tratamiento aprobado para el VIH. Todavía no hay evidencia de que los compuestos puedan mejorar los resultados clínicos o prevenir infecciones en COVID-19, MERS y SARS. El estudio ahora está configurado para examinar los beneficios para los pacientes con COVID-19. Si bien existe evidencia de experimentos de laboratorio de que esta combinación podría ser efectiva contra COVID-19, los estudios realizados en pacientes con COVID-19 hasta la fecha no han sido concluyentes.

El interferón beta-1a se usa para tratar la esclerosis múltiple. El ingrediente activo tiene propiedades antivirales, antiproliferativas, antitumorales e inmunomoduladoras.

La cloroquina y la hidroxicloroquina están estrechamente relacionadas y se utilizan para tratar la malaria y las enfermedades reumáticas.En China y Francia, pequeños estudios proporcionaron alguna evidencia de un beneficio potencial del fosfato de cloroquina en el tratamiento de la neumonía causada por COVID-19. Sin embargo, los resultados deben ser confirmados por estudios aleatorizados.

¿Cómo funciona el Estudio Solidario?

Los pacientes adultos con COVID-19 que hayan sido admitidos en los hospitales participantes pueden participar en el estudio Solidarity. Se debe educar a los pacientes sobre los posibles riesgos y beneficios. A continuación, el equipo médico responsable de cada paciente comprueba si alguno de los tratamientos del estudio sería inadecuado.

Después de las revisiones, se registran digitalmente breves detalles de identificación y otras condiciones del paciente. Finalmente, los pacientes se asignan al azar a una de las opciones de tratamiento. Ni el paciente ni el personal médico eligen cuál de las opciones de estudio debe recibir el paciente.

La información anónima crítica para el estudio solo se recopila durante la fase de aleatorización y al alta o muerte del paciente:

  • ¿Qué medicamentos del estudio se administraron (y durante cuántos días)?
  • ¿Recibió el paciente ventilación o cuidados intensivos? (y si es así, cuando se recuperó)
  • Fecha de alta o fecha de muerte y causa de muerte

Los análisis de los estudios intermedios son supervisados ​​por un grupo independiente de expertos, el Comité de seguimiento de la seguridad y los datos globales.

Se puede encontrar información detallada sobre el estudio en el registro ISRCTN.