Prueba de saliva corona aprobada para autoaplicación

Después de que el BfArM aprobó las primeras autopruebas de corona el 24 de febrero de 2021, otras pruebas ahora han recibido una aprobación especial de acuerdo con la Sección 11 MPG. Si bien la mayoría de las autoevaluaciones toman muestras de un frotis en la parte frontal de la nariz, el principio de detección de la “Prueba rápida AMP SARS-CoV-2 Ag Sputum” de AMEDA Labordiagnostik GmbH se basa en muestras de esputo.

descripciónsolicitanteFabricantePrueba rápida de antígeno SARS-CoV-2MT Promedt Consulting GmbHSD BIOSENSOR, INC.AESKU.RAPID SARS-CoV-2Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGPrueba de antígeno de coronavirus (2019-nCoV)Beijing Hotgen Biotech Co., LtdBeijing Hotgen Biotech Co., LtdPrueba rápida AMP SARS-CoV-2 AgAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHPrueba rápida AMP SARS-CoV-2 Ag SputumAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHPrueba rápida de antígeno NanoRepro (Viromed) / Prueba rápida de antígeno NanoRepro (Viromed)NanoRepro AGNanoRepro AGTarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2MP Biomedicals Germany GmbHMP Biomedicals Germany GmbHBIOSYNEX COVID-19 Ag BSSBiosynex Suisse SABiosynex Suisse SA

La lista de pruebas para la autoaplicación por legos en el BfArM, en la que se enumeran todas las pruebas aprobadas que cumplen con los requisitos mínimos del Instituto Paul Ehrlich (PEI), se amplía continuamente.

Autoprueba basada en muestras de esputo

La prueba rápida AMP SARS-CoV-2 Ag Sputum ya está certificada como prueba de antígeno PoC (Point of Care) para uso profesional. Es la llamada prueba de saliva o esputo.

Aplicación de la prueba de saliva

No debe haber comida, bebida, dulces, goma de mascar o tabaco en la boca durante al menos 10 minutos antes de que se realice la prueba. Una vez que las manos se hayan limpiado a fondo, los accesorios de prueba se pueden desembalar sobre una superficie limpia. La prueba de saliva se lleva a cabo de la siguiente manera.

  • El embudo adjunto se coloca en el tubo de muestra correspondiente.
  • Debe toser vigorosamente de 3 a 5 veces para liberar la secreción de la garganta. Luego puede escupir en el embudo, apretando suavemente el tubo de muestra. Cuando luego lo sueltas, la secreción es succionada por el tubo.
  • El volumen de la muestra recolectada debe ser de 0,5 ml sin espuma (ver la marca inferior en el tubo). Si este no es el caso, si hay muy poco esputo, se debe tomar otra muestra o, si hay un exceso, se debe aspirar algo del líquido con la pipeta adjunta. El volumen correcto es esencial para la confiabilidad de la prueba.
  • Luego, todo el tampón de extracción se vierte en el tubo y se coloca la punta del gotero. La mezcla se realiza agitando suavemente y pulsando el extremo inferior del tubo durante al menos 10 segundos.
  • Luego se aplican 2 gotas de la solución de muestra al pocillo del casete de prueba.
  • El resultado se puede leer después de 15 a un máximo de 20 minutos.
  • Luego, el casete de prueba y los accesorios se empaquetan en la bolsa de eliminación y se eliminan como desechos peligrosos.

vista

Aunque la tasa de mortalidad relacionada con el coronavirus está disminuyendo actualmente, el número de nuevas infecciones debido a las nuevas variantes del virus sigue aumentando. El BMG espera que las autopruebas resulten en una mayor detección de casos positivos, lo que debería conducir a un mejor control de la pandemia al tomar medidas de protección de manera rápida e independiente.

Ya se han realizado lanzamientos de mercado individuales de las autocomprobaciones desde principios de marzo. Las pruebas rápidas están disponibles para uso de personas no profesionales en farmacias, así como en droguerías y supermercados. Es de esperar que se produzcan más aprobaciones en un futuro próximo. Según BMG, el gobierno federal ya se ha asegurado más de 200 millones de autopruebas y está manteniendo las conversaciones correspondientes con otros fabricantes. Se supone que la oferta real del mercado superará significativamente los contingentes garantizados, por lo que las autocomprobaciones podrían establecerse en la vida cotidiana.

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