CMS veröffentlicht neue Labor-Kurzanleitung für die CMS CLIA-Zertifizierung

Zielgruppe: Klinische Laborfachleute

Stufe: Laborberatung

Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) haben eine neue Labor-Kurzanleitung für das CMS CLIA Certificationpdf iconexternal icon veröffentlicht. Diese Ressource beschreibt die notwendigen Schritte, die Laboratorien und Prüfstellen unternehmen müssen, um das externe Symbol für die Zertifizierung der Bundesregierung zu erhalten, um Tests an menschlichen Proben durchführen zu können. Jedes Unternehmen, das Tests durchführt, um Informationen über die Beurteilung oder Beeinträchtigung der Gesundheit von Menschen oder die Diagnose, Prävention oder Behandlung einer Krankheit bereitzustellen, gilt als Labor im Rahmen der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) und muss dies sein zertifiziert durch das CLIA-Programm.

Die Kurzanleitung enthält Anweisungen für diese Prozesse:

  • Füllen Sie das CLIA-Antragsformular aus, CMS-116pdf iconexternal icon
  • Suchen des entsprechenden Symbols für State Agencypdf iconexternal zum Senden des Formulars
  • Erhalt des Gebührengutscheins
  • Zahlung der anfallenden Gebühren
  • Laborzertifikat erhalten und mit dem Testen beginnen
  • Pflege des Zertifikats

Der Leitfaden enthält auch spezifische Informationen zur Entscheidung des CLIA-Programms, den Überprüfungsprozess für Anträge zu beschleunigen. Dies hilft Labors und Teststandorten, mit COVID-19-Tests zu beginnen, sobald sie die geltenden CLIA-Anforderungen erfüllen.

Bei Fragen wenden Sie sich an [email protected]

Internetquellen:

  • Änderungen zur Verbesserung des klinischen Labors (CLIA)
  • Häufig gestellte Fragen zu Coronavirus for Laboratories
  • COVID-19 Informationen für Laboratorien
  • CDC COVID-19 Website
  • COVID-19-Antwortanrufe im klinischen Labor
  • CDC Laboratory Outreach Communication System (LOCS)
  • Registrieren Sie sich für HAN-Benachrichtigungen (CDC Health Alert Network), einschließlich Aktualisierungen zu COVID-19. Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein, suchen Sie nach HAN und melden Sie sich an

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [email protected]

Dankeschön,

Das Laboratory Outreach Communication System

Abteilung für Laborsystem-Kommunikationssysteme für Laborsysteme (DLS)

Zentrum für Überwachung, Epidemiologie und Labordienstleistungen (CSELS)

Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC)

[email protected]

www.cdc.gov/csels/dls/locs