Picato (mebutato de ingenol): revisión del riesgo de cáncer de piel

Picato es un gel que contiene mebutato de ingenol que se usa para tratar las queratosis actínicas.

El desencadenante de la revisión fueron los datos de varios estudios que mostraron un mayor número de cánceres de piel, incluido el carcinoma de células escamosas, en pacientes tratados con Picato.

La información del producto de Picato ya contiene una advertencia sobre informes sobre la aparición de un tipo de tumor cutáneo (queratoacantoma). En este momento, según una revisión separada, esta advertencia se está actualizando para incluir cánceres de piel como el carcinoma de células basales, la enfermedad de Bowen y el carcinoma de células escamosas.

Consejos para usar Picato

  • Picato® debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de cáncer de piel.
  • Recomiende a su paciente que preste atención a los cambios en la piel y que los informe al médico tratante de inmediato.

Seguir adelante

Para decidir si Picato aumenta el riesgo de cáncer de piel, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) realizará ahora una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles, incluidos los de los estudios en curso. El comité evaluará el impacto de los datos en el balance beneficio-riesgo de Picato y recomendará si se debe cambiar la aprobación del medicamento en la UE.

Más sobre la droga

Picato es un gel que se aplica en las zonas de piel afectadas por la queratosis actínica. Se utiliza cuando la epidermis afectada por queratosis actínica no está excesivamente queratinizada o engrosada y levantada. Las queratosis actínicas son causadas por demasiada luz solar y pueden provocar cáncer de piel invasivo. Picato ha sido aprobado en la UE desde noviembre de 2012 y es distribuido por LEO Pharma GmbH.