Glucagón como polvo nasal para la hipoglucemia

campo de uso

La hipoglucemia severa ocurre cuando los niveles de azúcar en sangre de un paciente bajan a un nivel en el que se confunden, se desmayan o presentan otros síntomas que requieren la ayuda de otra persona para el tratamiento. Por lo general, la hipoglucemia severa ocurre en personas que tratan la diabetes con insulina. Baqsimi es un polvo que se administra por vía intranasal en un episodio de hipoglucemia grave. Viene en un dispensador desechable. Baqsimi está aprobado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes con diabetes de cuatro años o más.

“Las personas con diabetes corren el riesgo de que sus niveles de azúcar en sangre caigan por debajo de lo normal. Hay muchos productos en el mercado para pacientes que necesitan insulina. Las personas con hipoglucemia severa previamente tenían que ser tratadas con una inyección de glucagón, que primero tenía que mezclarse en un proceso de varios pasos ”, dijo el Dr. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “La nueva forma de aplicación de glucagón puede simplificar el proceso, que puede ser crítico durante un episodio de hipoglucemia, especialmente cuando el paciente puede perder el conocimiento o tener una convulsión. En tales situaciones, queremos que el proceso de tratamiento sea lo más simple posible ".

eficacia

Baqsimi aumenta los niveles de azúcar en sangre en el cuerpo al estimular al hígado para que libere la glucosa almacenada en el torrente sanguíneo. Tiene el efecto opuesto a la insulina, que reduce los niveles de azúcar en sangre.

El glucagón inyectable ha sido aprobado en los Estados Unidos durante varias décadas. La eficacia y seguridad del polvo nasal de Baqsimi para el tratamiento de la hipoglucemia grave se investigó en dos estudios en 83 y 70 adultos con diabetes, respectivamente. Se comparó una dosis única de Baqsimi con una dosis única de una inyección de glucagón administrada para inducir una respuesta de azúcar en sangre a la hipoglucemia inducida por insulina. Baqsimi elevó adecuadamente los niveles de azúcar en sangre. Se observaron resultados similares en un estudio pediátrico de 48 pacientes mayores de cuatro años con diabetes tipo 1.

Contraindicaciones

Baqsimi no se debe utilizar en pacientes con feocromocitoma, un tumor raro del tejido suprarrenal, o en pacientes con insulinoma, un tumor del páncreas. Baqsimi no debe ser tomado por personas con hipersensibilidad conocida al glucagón o los componentes inactivos de Baqsimi, ya que pueden ocurrir reacciones alérgicas. Baqsimi debe usarse con precaución después de períodos prolongados de ayuno, insuficiencia suprarrenal o hipoglucemia crónica, ya que estas afecciones provocan niveles bajos de glucosa liberable en el hígado.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Baqsimi son náuseas, vómitos, dolor de cabeza, irritación del tracto respiratorio superior, ojos llorosos, ojos rojos y picazón. Los efectos secundarios de Baqsimi son similares a los del glucagón inyectable, con la adición de síntomas nasales y oculares, como ojos llorosos y congestión nasal, debido a la forma en que se administra el medicamento.

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