Necesidad de niveles bajos de LDL en la diabetes

antecedentes

Muchos pacientes con diabetes mellitus tipo II (DMT2) tienen niveles altos de colesterol LDL (LDL-C), especialmente aquellos que tienen enfermedad coronaria (CHD) como comorbilidad. En estos pacientes de alto riesgo, el aumento de los valores de C-LDL se asocia con una mayor tasa de incidencia de eventos cardiovasculares, por lo que las guías actuales recomiendan una reducción agresiva del C-LDL como prevención secundaria junto con la revascularización.

La cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG), además de reducir el LDL-C, reduce la tasa de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE) más que la intervención coronaria percutánea (PCI) o la farmacoterapia sola.

A pesar de estas recomendaciones, hasta la fecha se sabe poco sobre la influencia que tiene una disminución del c-LDL sobre el riesgo y la tasa de eventos de los pacientes con DMT2 después de la revascularización.

El establecimiento de metas

El objetivo del estudio es investigar la influencia del LDL-C en la incidencia de eventos cardiovasculares después de la revascularización coronaria (PCI o CABG) o solo la terapia farmacológica óptima (OMT) en pacientes con CC y DMT2.

metodología

El presente estudio se basa en datos de tres estudios aleatorizados: BARI 2D, COURAGE y FREEDOM. Si bien solo se incluyeron pacientes con CC y DMT2 en BARI 2D y COURAGE, el estudio FREEDOM también incluyó a pacientes sin DMT2. Para el presente análisis, se excluyeron los pacientes con un LDL-C 400 mg / dl al inicio del estudio o un año después de la revascularización. Los pacientes con DMT2 se clasificaron según sus valores de c-LDL un año después de la aleatorización.

El criterio de valoración principal se definió como la aparición de MACCE, que se compone de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal.

Resultados

De los 5.034 pacientes de los tres estudios subyacentes (BARI 2D n = 2.368, COURAGE n = 766, FREEDOM n = 1.900), 4.050 pacientes con mediciones válidas de LDL-C durante la línea de base podrían incluirse en el análisis. La mediana de seguimiento fue de 3,9 años después de la evaluación índice de un año. De los 4.050 pacientes, 1.348 pacientes (33,3%) recibieron un OMT, 990 pacientes (24,4%) también recibieron un CABG y 1.712 pacientes (42,3%) también recibieron un PCI.

Caracteristicas del paciente

La edad media en el momento de la aleatorización fue de 62,8 ± 8,8 años y el 27% de los pacientes eran mujeres. La concentración de LDL-C a un año en la población total fue de 83,1 ± 29,1 mg / dl. De estos, 1.398 pacientes (34,5%) tenían un valor de C-LDL <70 mg / dl con un C-LDL medio de 55,8 ± 10,3 mg / dl. 1.711 pacientes (42,2%) tenían un valor de LDL-C entre 70 y 100 mg / dl con una media de LDL-C de 83,4 ± 8,3 mg / dl y 941 pacientes (23,2%) tenían un valor de LDL-C ≥ 100 mg / dl con un LDL-C medio de 123,0 md / dl ± 25,8 mg / dl).

MACCE

Los pacientes con un C-LDL ≥ 100 mg / dl un año después de la aleatorización tenían un riesgo acumulativo de cuatro años más alto de desarrollar MACCE que los pacientes con un C-LDL más bajo (C-LDL ≥ 100 mg / dl: 17,2% frente a LDL 70-100 mg / dl: 13,3% frente a LDL-C <70 mg / dl: 13,1%; p = 0,016).

Si se comparan los pacientes con ICP con los pacientes con OMT puro, solo se produjo menos MACCE en estos si el C-LDL era <70 mg / dl después de un año (índice de riesgo (HR): 0,61; intervalo de confianza (KI) del 95%: 0,40 -0,91; p = 0,016).

Por otro lado, independientemente de su valor de LDL-C, los pacientes con CABG mostraron una tasa de MACCE menor que los pacientes con OMT un año después de la aleatorización (LDL-C <70 mg / dl: HR: 0,42; IC 95%: 0,24 -0,73; p = 0.002; LDL-C 70-100 mg / dl: HR: 0.52; 95% CI: 0.33-0.84; p = 0.007; LDL-C ≥ 100 mg / dl: HR: 0.52; 95% CI: 0.30-0.92 ; p = 0,025).

Cuando se compararon los pacientes con ICP y CABG, esos pacientes con CABG tenían un C-LDL de 70-100 mg / dl (HR: 0,49; IC del 95%: 0,31-0,79; p = 0,003) y un C-LDL ≥ 100 mg / dl (HR: 0,53; IC del 95%: 0,30-0,91; p = 0,022) significativamente menos MACCE que los pacientes con ICP. No hubo diferencia al comparar los dos métodos de revascularización cuando el cLDL fue <70 mg / dl al año (HR: 0,69; IC 95%: 0,42-1,13; p = 0,141).

Conclusión

Los pacientes que tienen cardiopatía coronaria además de DMT2 se benefician de una reducción sostenida del LDL-C y, por tanto, pueden reducir el riesgo de padecer MACCE. La reducción de LDL-C es particularmente importante en pacientes con DMT2 incluso después de la ICP, ya que el riesgo de MACCE solo podría reducirse en comparación con la terapia OMT si el valor de LDL-C es <70 mg / dl un año después.

Por el contrario, los pacientes con DMT2 que se sometieron a CABG redujeron su riesgo de MACCE independientemente de la concentración de LDL-C un año después de la intervención en comparación con los pacientes con OMT.

En general, los pacientes con DMT2 con un LDL-C ≥ 100 mg / dl tienen una tasa de eventos de MACCE más alta que los pacientes con DMT2 con un LDL-C <70 mg / dl independientemente de si se han sometido a revascularización.

Por tanto, los resultados mostrados coinciden con las recomendaciones de las actuales guías de gestión del colesterol.

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