Recomendación de STIKO para la temporada de influenza 2021/22

A finales de febrero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la recomendación anual sobre la composición de las vacunas antigripales para la temporada 2021/22 del hemisferio norte. La Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) del Instituto Robert Koch (RKI) recomienda vacunar a las personas mayores de 60 años con una vacuna de dosis alta para la temporada de influenza 2021/22. Debido a esto, el Comité Conjunto Federal (G-BA) inició la modificación del Anexo I de la Directiva de Vacunación en una resolución de 21 de enero de 2021 con el fin de garantizar que se pueda reembolsar la vacuna de dosis alta. Esta decisión entrará en vigor el 1 de abril. Dado que ha habido cuellos de botella en la entrega de vacunas contra la influenza en el pasado, el Ministerio Federal de Salud (BMG) desea dar a los médicos más libertad para recetar vacunas contra la influenza para los ancianos mediante una ordenanza sobre el derecho a las vacunas contra la influenza y el sarampión. La Asociación Nacional de Médicos Estatutarios de Seguros de Salud (KBV) da la bienvenida a este enfoque.

Récord bajo en infecciones por influenza

Durante el período de observación de septiembre de 2020 a enero de 2021, la OMS registró niveles significativamente más bajos de actividad del virus de la influenza de lo habitual en las zonas climáticas templadas del hemisferio norte. En general, los niveles de detección de influenza A y B fueron muy bajos. En Europa, se analizaron alrededor de un 20% menos de muestras y el número de muestras positivas disminuyó en un 99%. En todo el mundo, menos del 0,2% de todas las muestras dieron positivo a los virus de la influenza, mientras que en el mismo período de los tres años anteriores (2017-2020) un promedio de alrededor del 17% fueron positivas.

Las causas de la fuerte disminución de las infecciones por influenza se observan en la pandemia de corona. Debido a las medidas de higiene y protección, así como a las restricciones de salida y viaje, se registró un mínimo histórico de infecciones por influenza. Sin embargo, esto también significó que había menos virus disponibles para caracterización. Según su investigación, la OMS recomienda las siguientes cepas.

Vacunas a base de huevoVacunas recombinantes o basadas en célulasTetravalente
  • A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • A / Camboya / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • B / Washington / 02/2019 (Linaje B / Victoria)
  • B / Phuket / 3073/2013 (B / linaje Yamagata)
  • A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • A / Camboya / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • B / Washington / 02/2019 (Linaje B / Victoria)
  • B / Phuket / 3073/2013 (B / linaje Yamagata)
Trivalente
  • A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • A / Camboya / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • B / Washington / 02/2019 (Linaje B / Victoria)
  • A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • A / Camboya / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • B / Washington / 02/2019 (Linaje B / Victoria)

STIKO recomienda la vacuna contra la influenza en dosis altas para los ancianos

En la 1ª edición del boletín epidemiológico de la STIKO de enero de 2021, se anunció la decisión de recomendar vacunar a las personas mayores de 60 años con una vacuna contra la influenza en dosis altas. La evidencia de su efectividad para prevenir las infecciones por influenza en personas de 60 años o más se considera alta. Los datos mostraron que es probable que la vacuna de dosis alta sea superior a las vacunas convencionales y reduzca la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la influenza.

La única vacuna de dosis alta aprobada en Alemania en el momento de la recomendación era y es la preparación Efluelda de Sanofi Deutschland GmbH. El medicamento es farmacológicamente idéntico a la vacuna cuadrivalente de dosis alta Fluzone, también vendida por Sanofi. Esto fue importado de los EE. UU. Por el BMG la última temporada de influenza para contrarrestar la escasez de vacunas contra la influenza causada por la pandemia de COVID-19. Efluelda se aprobó en la UE en mayo de 2020 y su uso se restringió a personas de 65 años o más. A finales de febrero de 2021, la indicación se amplió para incluir a personas mayores de 60 años.

El cambio en la política de vacunación causa dificultades

Para dar cumplimiento a las recomendaciones del STIKO, el G-BA presentó una resolución para modificar el Anexo I de la Directiva de Vacunación (SI-RL) a finales de enero de 2021, que entrará en vigor el 1 de abril. Esto garantiza que el seguro médico legal para personas mayores de 60 años pueda reembolsar la vacuna de dosis alta. La decisión debe servir como base para la planificación oportuna de la adquisición de vacunas para la temporada de influenza 2021/22.

Sin embargo, según KBV, una gran parte de los pedidos de vacunas contra la gripe ya se habían colocado en los consultorios médicos y farmacias en ese momento. Según KBV, ya no era posible cancelar las entregas en la mayoría de los casos. Dado que el SI-RL solo prevé el reembolso de la vacuna de dosis alta para las personas mayores, los consultorios médicos y las farmacias ahora se enfrentaban al problema de posiblemente necesitar más vacuna de dosis alta de la que se esperaba inicialmente. Por otro lado, los médicos pueden recurrir de acuerdo con la Sección 106B (1a) SGB V si la cantidad de vacuna solicitada es un cierto porcentaje más alta que la cantidad utilizada (en la temporada 2021/22 probablemente 30%). Dado que tampoco estaba claro qué vacuna recibirían las personas de 60 a 64 años para fines de febrero, según el KBV, la recomendación del STIKO no se pudo tener en cuenta adecuadamente al solicitar la vacuna.

BMG desactiva la guía de vacunación de G-BA

En un proyecto de ordenanza sobre el derecho a las vacunas contra la influenza y el sarampión, la BMG desactivó las disposiciones de la directriz de vacunación enmendada del G-BA. Establece que los asegurados de 60 años o más también tienen derecho a una vacuna antigripal con vacunas antigripales tetravalentes convencionales, sujeto a disponibilidad. Esto permite a los médicos cambiar a otras vacunas que no sean de dosis alta, por ejemplo, en el caso de posibles cuellos de botella en la administración de Efluelda. También establece que el derecho a la prescripción de la vacuna antigripal de dosis alta se mantiene y se considera económico a pesar de los mayores costos.

En una declaración sobre el proyecto de ordenanza de la BMG, la KBV acoge con satisfacción el derecho previsto de los asegurados del seguro médico legal a vacunas tetravalentes inactivadas. Esto ofrecería tanto a los asegurados como a los médicos un mayor grado de seguridad en la prescripción y el suministro. Sin embargo, esto no solucionó el problema de que se pudiera recurrir al médico contra las cantidades inoculadas si se superaban las cantidades ordenadas. Por tanto, la KBV propone la supresión del párrafo correspondiente de la SGB V o la exclusión de la vacuna antigripal de dosis alta de las consideraciones económicas.

PEI pide pedidos a finales de marzo

En un comunicado de prensa, el Instituto Paul Ehrlich (PEI) explica que el pedido de la vacuna contra la gripe debe completarse a fines de marzo, ya que el alcance de la producción de la vacuna se basa en las cantidades del pedido. La producción de las vacunas contra la influenza es tediosa y demora entre cuatro y cinco meses. Si los pedidos no están completos, podría haber una escasez de vacunas contra la influenza en el otoño. No se pueden considerar nuevos pedidos. Debido a la demanda global, tampoco hay contingentes adicionales.

Por lo tanto, las vacunas convencionales deben solicitarse a más tardar el 20 de marzo de 2021 y la vacuna de dosis alta antes del 31 de marzo de 2021.

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