Ondexxya (Andexanet alfa) - Aprobación del antídoto NOAC

Andexanet alfa se utiliza en pacientes adultos que son tratados con un inhibidor directo del factor Xa (FXa) apixabán (nombre comercial Eliquis) o rivaroxabán (nombre comercial Xarelto) cuando la anticoagulación se revierte por un no vitamínico debido a una hemorragia incontrolable o potencialmente mortal. Se requieren anticoagulantes orales antagonistas de K (NOAC), también llamados anticoagulantes orales directos (DOAC).

Aprobación en "condiciones especiales"

La aprobación se otorgó en "condiciones especiales", lo que significa que el fabricante debe proporcionar más pruebas de los beneficios del medicamento, que luego es evaluado por la Agencia Europea de Medicamentos.

¿Qué es Andexanet alfa y cómo funciona?

Andexanet alfa es una forma modificada recombinante de la proteína FXa humana.

Andexanet alfa se une a los inhibidores directos del FXa (apixaban o rivaroxaban) con alta afinidad, por lo que su efecto anticoagulante queda específicamente abolido. Este mecanismo de acción puede complementarse con la unión de andexanet alfa al inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI), que conduce a la inhibición de su actividad. La interacción exacta aún no se ha aclarado por completo.

¿Cómo se usa Andexanet alfa?

Andexanet alfa (Ondexxya) se administra como un bolo intravenoso seguido de una infusión continua. El régimen de dosificación depende de qué tan alta fue la última dosis del inhibidor directo de FXa y cuándo se tomó.

Solo puede usarse en un hospital. Puede encontrar más información sobre los estudios de admisión aquí.