AMK proporciona información sobre los riesgos del 3-bromopiruvato

Tres pacientes con cáncer recibieron 3-bromopiruvato (3-BP) de forma desconocida de un naturópata de Renania del Norte-Westfalia y murieron en poco tiempo. La preparación fue realizada por el propio naturópata. Aparentemente, otros dos pacientes fueron tratados con 3-BP durante el mismo período. Los fiscales están investigando actualmente un posible vínculo entre las muertes y la administración de 3-BP.

¿Qué es el 3-bromopiruvato?

3-BP es un derivado del ácido pirúvico. 3-BP inhibe la enzima hexoquinasa II, que cataliza el primer paso de la glucólisis. Como resultado, el 3-BP podría inhibir la producción de energía de las células neoplásicas de forma relativamente selectiva, ya que, según la hipótesis de Warburg, prefieren obtener su energía de la descomposición de la glucosa sin el suministro de oxígeno. Esta hipótesis hasta ahora no ha sido confirmada ni refutada.

Datos insuficientes sobre farmacología

El efecto citotóxico de BP-3 se examinó in vitro y en experimentos con animales. Se pudo demostrar un efecto antitumoral específico del tumor en diferentes modelos animales. El mecanismo detrás de este efecto en los estudios experimentales de tumores no está claro. Una razón de esto es que el 3-BP tiene otros efectos además de inhibir la glucólisis. Tampoco se sabe mucho sobre la farmacocinética del 3-BP.

En resumen, 3-BP puede ser citotóxico. Evidentemente, esto requiere una formulación y una forma de aplicación especiales. No hay información suficiente sobre el rango de dosis potencialmente eficaz y la toxicidad. Por lo tanto, una solicitud debe clasificarse como un intento de curación, que debe llevarse a cabo en circunstancias cuidadosamente examinadas y con la aprobación del comité de ética.

Prescripción según AMG

3-BP aún no ha sido clasificado como cuestionable por ninguna autoridad en virtud del párrafo 5 de la Ley de Medicamentos (AMG). No hay revocación o suspensión de la aprobación de medicamentos terminados que contienen 3-BP.

En septiembre de 2016, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) clasificó a BP-3 como que requiere receta médica. Dado que el efecto de 3-BP no se ha investigado adecuadamente en la ciencia médica, la sustancia medicinal está sujeta a prescripción de acuerdo con la Sección 48 de la AMG.

Los farmacéuticos deben tener esto en cuenta al dispensar 3-BP.

Al dispensar 3-BP, se deben observar las recomendaciones de la Comisión de Medicamentos de los Farmacéuticos Alemanes (AMK) sobre medicamentos recetados cuestionables. Estos establecen que las sustancias contra las que existen reservas debido a la insuficiencia de datos son solo agentes de elección a distancia en los medicamentos recetados. Además, la farmacia debe obtener información del médico que prescribe sobre los antecedentes y explicar las reservas, si es posible sobre la base de la literatura. El médico y el farmacéutico deben evaluar la relación riesgo / beneficio de forma conjunta, y se deben considerar alternativas de tratamiento. Si uno de los participantes evalúa negativamente la relación riesgo / beneficio, no se debe preparar la receta. La AMK aconseja que este proceso se documente.

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