Abstral: Montaje incorrecto
La empresa Kyowa Kirin GmbH informa en coordinación con la autoridad supervisora responsable, el gobierno del distrito de Düsseldorf, que en el caso de los envases individuales de comprimidos sublinguales de Abstral (Fentanilo), se han envasado dos comprimidos en un blister en lugar de uno.
No se puede excluir una sobredosis
No se puede descartar una sobredosis inadvertida. La determinación de los lotes afectados aún está en curso; se está examinando una retirada de lotes. Según la empresa, los bienes reimportados también podrían verse afectados.
Se solicita a las farmacias que proporcionen a los pacientes la información adecuada. Si hay un recipiente de doble llenado, la empresa solicita una notificación, indicando el lote y la fecha de caducidad, a los datos de contacto que se proporcionan en la carta de información adjunta.
Los riesgos de los medicamentos en relación con el uso de medicamentos que contienen fentanilo deben informarse en www.arzneimittelkommission.de.
Medicamentos que pueden verse afectados:
Abstral® 100 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral® 200 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral® comprimidos sublinguales de 300 microgramos
Abstral® 400 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral® 600 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral® 800 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 100 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 100 microgramos de kohlpharma comprimidos sublinguales
Abstral 100 microgramos Orifarm comprimidos sublinguales
Abstral 100 microgramos PB Pharma comprimidos sublinguales
Abstral 100 microgramos remedix comprimidos sublinguales
Abstral 200 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 200 microgramos de kohlpharma comprimidos sublinguales
Abstral 200 microgramos Orifarm comprimidos sublinguales
Abstral 200 microgramos PB Pharma comprimidos sublinguales
Abstral 200 microgramos remedix comprimidos sublinguales
Abstral 300 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 300 microgramos de kohlpharma comprimidos sublinguales
Abstral 300 microgramos PB Pharma comprimidos sublinguales
Abstral 400 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 400 microgramos kohlpharma comprimidos sublinguales
Abstral 400 microgramos PB Pharma comprimidos sublinguales
Abstral 600 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 600 microgramos kohlpharma comprimidos sublinguales
Abstral 600 microgramos PB Pharma comprimidos sublinguales
Abstral 800 microgramos comprimidos sublinguales Allomedic
Abstral 800 microgramos de kohlpharma comprimidos sublinguales