Nuevo lanzamiento de Afstyla

¿Qué es AFSTYLA?

AFSTYLA es un medicamento para la profilaxis y el tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia, es decir, deficiencia congénita de factor VIII. AFSTYLA se puede utilizar para todos los grupos de edad. El medicamento del fabricante CSL Behring contiene el ingrediente activo lonoctocog alfa.

¿Cómo se usa AFSTYLA?

AFSTYLA se administra por vía intravenosa. La solución reconstituida debe inyectarse lentamente a una velocidad que sea cómoda para el paciente hasta un máximo de 10 ml / min. Las instrucciones precisas para reconstituir la solución se pueden encontrar en la información del producto. AFSTYLA está disponible como polvo y disolvente para la preparación de una solución inyectable en 7 concentraciones, cuyas botellas de polvo se pueden distinguir por discos de plástico de diferentes colores.

Resumen de botellas de polvo

  • 250 UI, tapón de goma con disco de plástico naranja
  • 500 UI, tapón de goma con arandela de plástico azul
  • 1.000 UI, tapón de goma con disco de plástico verde
  • 1.500 UI, tapón de goma con disco de plástico turquesa
  • 2000 UI, tapón de goma con disco de plástico violeta
  • 3000 UI, tapón de goma con disco de plástico amarillo

Posología de AFSTYLA

La dosis de AFSTYLA depende de la gravedad de la deficiencia de factor VIII, la ubicación y extensión del sangrado y el estado clínico del paciente. La cantidad de factor de coagulación sanguíneo administrado se da en unidades internacionales, de acuerdo con el estándar de la OMS para productos de factor VIII. Una unidad internacional corresponde a la actividad del factor VIII contenido en 1 ml de plasma humano. El cálculo exacto del requisito se puede encontrar en la información técnica. Se puede encontrar en el punto 4.2.

Para la profilaxis, Lonoctocog alfa se administra de 2 a 3 veces por semana, la dosis inicial recomendada para esto es de 20-50 UI / kg.

Efectos secundarios de AFSTYLA

A menudo pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, mareos, entumecimiento, erupciones cutáneas y fiebre. Ocasionalmente hay enrojecimiento de la piel, prurito, escalofríos, calor y dolor en el lugar de la inyección. No se pudieron determinar las diferencias relacionadas con la edad en la aparición de efectos secundarios.

Cómo actúa Lonoctocog alfa

Lonoctocog alfa es una proteína humana recombinante. Reemplaza el factor de coagulación VIII faltante, que es necesario para una hemostasia eficaz.La terapia de sustitución aumenta el nivel plasmático de factor VIII, lo que corrige temporalmente la deficiencia de factor VIII y elimina la tendencia al sangrado.
AFSTYLA es un polipéptido monocatenario. Tiene un dominio B acortado que permite unir covalentemente las cadenas ligera y pesada del factor VIII. AFSTYLA tiene una mayor afinidad por el factor von Willebrand (vWF) en comparación con el rFVIII de longitud completa. El VWF estabiliza el factor VIII y previene su degradación. AFSTYLA activado tiene una secuencia de aminoácidos que corresponde al FVIIIa endógeno.

El complejo factor VIII / factor von Willebrand consta de dos proteínas con diferentes funciones fisiológicas: factor VIII y vWF.
Si se inyecta factor VIII a un paciente con hemofilia A, se une al factor von Willebrand en el cuerpo. El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado y acelera la formación del factor X activado a partir del factor X. El factor X activa la protrombina a trombina. Esto, a su vez, libera fibrina del fibrinógeno y puede tener lugar la formación de coágulos.

También se puede encontrar más información en la información especializada.

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