Mayor riesgo de reacciones cutáneas graves cuando se usa alopurinol

Principio activo: alopurinol

Drogas afectadas:

  • Allo-CT 100 mg comprimidos
  • Allo-CT 300 mg comprimidos
  • Allobeta® 100, pestaña.
  • Allobeta® 300, pestaña.
  • Alopurinol 100-1 A Pharma®, tab.
  • Alopurinol 100 Heumann
  • Alopurinol 100 Heumann Heunet Tbl.
  • Alopurinol 300-1 A Pharma®, tab.
  • Alopurinol 300 Heumann
  • Alopurinol 300 Heumann Heunet Tbl.
  • Alopurinol AbZ 100 mg comprimidos
  • Alopurinol AbZ 300 mg comprimidos
  • Alopurinol AL 100
  • Alopurinol AL 300
  • Alopurinol HEXAL® 100, tabl.
  • Alopurinol HEXAL® 300, tabl.
  • Alopurinol-ratiopharm® 100 mg comprimidos
  • Alopurinol-ratiopharm® 300 mg comprimidos
  • Alopurinol-ratiopharm® comp. Comprimidos de 100 mg / 20 mg
  • Comprimidos de 100 mg de alopurinol Sandoz®
  • Tabletas de alopurinol Sandoz® 300 mg
  • Tabletas de 300 mg de alopurinol STADA®
  • Epidropal 300 mg comprimidos
  • Jenapurinol® tabletas de 100 mg
  • Zyloric® 100 mg, tabletas
  • Zyloric® 300 mg, tabletas

La traducción original al alemán de las recomendaciones originales del grupo de trabajo de farmacovigilancia no contenía la palabra "riñones". Esto ahora debería complementarse de la siguiente manera:

Sección 4.8 "Efectos secundarios":

Frecuencia: "muy rara": "síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) (ver sección 4.4)"

Trastornos del sistema inmunológico

Una reacción de hipersensibilidad retardada con afectación multiorgánica (conocida como síndrome de hipersensibilidad; DRESS) con fiebre, erupción cutánea, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, agrandamiento del bazo, valores anormales de la función hepática) y hepatopatía colestásica puede provocar síndromes (vanidad y conductos biliares) y se producen diferentes formas de hepatopatía colestásica. También pueden verse afectados otros órganos (pulmones, riñones, páncreas, miocardio e intestinos). Si tales reacciones ocurren en cualquier momento durante el tratamiento, se debe suspender el alopurinol de forma inmediata y permanente.
Si se han producido reacciones de hipersensibilidad generalizada, por lo general hubo una enfermedad renal o hepática previa, especialmente si el resultado fue fatal ".