El primer biosimilar de bevacizumab recibe la recomendación de aprobación

Se ha recomendado la aprobación de ABP 215 para el tratamiento de varios tipos de cáncer:

  • en combinación con quimioterapia a base de fluoropirimidina para el cáncer de recto o colon metastásico
  • en combinación con paclitaxel para el cáncer de mama metastásico; en combinación con quimioterapia a base de platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no resecable, avanzado, metastásico o recidivante, excepto para histología predominantemente de células escamosas
  • en combinación con erlotinib para NSCLC irresecable, avanzado, metastásico o recidivante
  • en combinación con interferón alfa-2a en carcinoma de células renales avanzado y / o metastásico
  • en combinación con carboplatino y paclitaxel, carboplatino y gemcitabina y paclitaxel, topotecán o doxorrubicina liposomal pegilada para el carcinoma epitelial recidivante de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario sensible al platino o resistente al platino
  • en combinación con paclitaxel y cisplatino o alternativamente paclitaxel y topotecán para el cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico

ABP 215 es un desarrollo conjunto de Amgen y Allergan.

Nombre comercial MVASI ™

ABP 215 ya fue aprobado por EE. UU. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Es el primer biosimilar para tratar el cáncer y el primer biosimilar de bevacizumab. ABP 215 está aprobado en los EE. UU. Con la marca comercial MVASI ™ (bevacizumab-awwb).

Mvasi estará disponible como concentrado para solución para perfusión de 25 mg / ml.

Principio activo bevacizumab

El principio activo de Mvasi es bevacizumab, un anticuerpo monoclonal que se une al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el principal impulsor de la vasculogénesis y la angiogénesis, que inhibe la unión del VEGF a sus receptores en la superficie del endotelio. Células. La neutralización de la actividad biológica de VEGF estimula la vascularización de los tumores, normaliza la vasculatura tumoral restante e inhibe la formación de nueva vasculatura tumoral, inhibiendo así el crecimiento tumoral.

Acerca de la cooperación entre Amgen y Allergan

En diciembre de 2011, Amgen y Allergan plc. (en ese momento Watson Pharmaceuticals, Inc.) entró en una colaboración para desarrollar y comercializar cuatro terapias de anticuerpos biosimilares oncológicos a nivel mundial. Según los términos del acuerdo, Amgen asumirá la responsabilidad principal del desarrollo, fabricación y lanzamiento de los productos de anticuerpos oncológicos.

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