Biosimilares para sistemas de salud sostenibles - Parte 1

antecedentes

El mercado mundial de medicamentos biológicos está creciendo y el costo de los productos biológicos representa una parte cada vez más importante del gasto en medicamentos. Administrar estos costos se está convirtiendo en una parte necesaria de los sistemas de atención médica preparados para el futuro. Por lo tanto, el concepto de "sostenibilidad a través de biosimilares" se está volviendo cada vez más importante para todas las partes interesadas involucradas.

El nuevo informe "Spotlight on Biosimilars: Optimizing the Sustainability of Healthcare Systems" [1], publicado por el IQVIA Institute for Human Data Science, destaca los efectos positivos que puede crear la competencia de biosimilares y cómo se pueden explotar estos efectos. La futura viabilidad del mercado de biosimilares se examinó en cinco países europeos utilizando una amplia gama de sistemas y enfoques. Participaron 43 grupos de interés.

Murray Aitken, vicepresidente sénior de IQVIA y director ejecutivo del IQVIA Institute for Human Data Science, presentó los puntos más importantes del informe en un seminario web el 1 de julio de 2021.

Situación del mercado de medicamentos biológicos

El mercado mundial de medicamentos biológicos se estima en 320 000 millones de USD en 2020, lo que representa casi un tercio del mercado mundial de medicamentos. En Europa, las moléculas biológicas representaron el 40% del volumen total del mercado en 2020. Se estima que el número de lanzamientos de nuevos productos aumentará de 13 nuevas moléculas por año (2014-2018) a 27 nuevas moléculas por año (2021-2025).

Efectos de la introducción de biosimilares

Básicamente, la introducción de biosimilares estimula la competencia dentro de un área terapéutica establecida, explicó Aitken. Resulta que

  • bajan los precios,
  • más pacientes pueden ser tratados con terapias biológicas,
  • los pacientes son tratados antes debido a la reducción de costos,
  • Ahorros utilizados para servicios adicionales y
  • Se pueden realizar reinversiones en futuros medicamentos innovadores.

Volumen de producto esperado de biosimilares

A corto plazo (2021-2023), relativamente pocos biosimilares llegarán al mercado europeo debido a la expiración de los derechos exclusivos. Sin embargo, la situación cambiará drásticamente entre 2024 y 2029, ya que aproximadamente cien medicamentos biológicos con un valor minorista combinado proyectado de más de $40 mil millones perderán la protección de patente. En vista de este desarrollo, los sistemas para la introducción de productos biosimilares deben optimizarse.

Situación en diferentes países europeos

El informe presentado analiza la viabilidad futura del mercado de biosimilares en cinco países europeos con una amplia gama de sistemas y enfoques. Sobre la base de cuatro productos medicinales biológicos y nueve criterios para un entorno sostenible estructurado, como pautas de tratamiento y pautas para la sustitución con biosimilares, el panorama competitivo y los sistemas de incentivos para el uso de biosimilares, se presentaron ejemplos de prácticas preparadas para el futuro y áreas para la optimización del sistema. identificado. Estos pueden ser transferidos a otros sistemas de salud europeos.

Los mercados estudiados, con una mezcla de sistemas nacionales (Austria, Francia, Polonia) y regionales (en tres regiones italianas: Lombardía, Sicilia, Puglia y tres regiones españolas: Andalucía, Cataluña, Navarra), ofrecen una gama de conocimientos a diferentes niveles .

Obstáculos para el uso de biosimilares

Actualmente se pueden observar avances hacia prácticas sostenibles en muchos mercados. Los siguientes tres aspectos fueron identificados como los obstáculos más comunes para la futura viabilidad de los biosimilares:

  • política de compra insostenible para la adquisición de productos biológicos (la política de precio más bajo proporciona una ventaja a corto plazo pero no promueve el establecimiento de un mercado sostenible)
  • beneficios materiales limitados para los médicos que prescriben para fomentar el uso de biosimilares y
  • Falta de información de médicos y pacientes sobre los biosimilares (p. ej., sobre la seguridad y la eficacia comparables con el producto original).

Conclusión

Los biosimilares mejoran el acceso de los pacientes a las terapias biológicas y brindan opciones a los médicos al recetar medicamentos biológicos seguros y de alta calidad. Al mismo tiempo, representan una forma de controlar los costos de atención médica y garantizar una sana competencia y un suministro suficiente de productos.

Aunque muchos de los enfoques de mejores prácticas respaldan la penetración en el mercado de futuros productos biosimilares y ya existen en Europa, no se implementan de manera uniforme en todos los países. Debido a que cada país tiene un panorama político único y comenzó desde un punto de partida diferente, el camino hacia un mercado viable es diferente para cada producto. Está en el mejor interés de todas las partes interesadas aprender de los problemas encontrados, comparar las perspectivas de otros países e implementar enfoques específicos para sus mercados individuales con el fin de optimizar los sistemas y aprovechar al máximo los productos biosimilares.

La investigación y la preparación del informe fueron realizadas de forma independiente por el Instituto IQVIA para la ciencia de datos humanos y financiadas por Biogen.

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