Estudio de evaluación del riesgo hemorrágico de los anticoagulantes orales directos

La EMA está revisando los resultados de un estudio con los anticoagulantes orales directos (anticoagulantes orales directos - DOAC) Eliquis® (apixaban), Pradaxa® (dabigatrán etexilato, equivalente dabigatrán) y Xarelto® (rivaroxabán). El estudio se encargó en septiembre de 2016. Estudió la frecuencia de hemorragia mayor de estos medicamentos en comparación con otros anticoagulantes orales (antagonistas de la vitamina K) cuando se usan para prevenir coágulos de sangre en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Diferencias en el riesgo de hemorragia mayor

Los resultados del estudio muestran diferencias en el riesgo de hemorragia grave entre estos fármacos. También hubo indicios de que no se observaron restricciones, advertencias especiales y medidas de precaución en la práctica clínica, a pesar de que están contenidas en la información del producto de los medicamentos.

¿Influencia en el uso de drogas en la práctica?

La evaluación que se está llevando a cabo ahora tiene como objetivo evaluar si los resultados de este estudio tienen un impacto en el uso de los medicamentos en la práctica clínica y si son necesarios cambios en las condiciones de uso y las medidas actuales de minimización de riesgos.