Corona: ¿Budesonid es un cambio de juego?

El médico y experto en salud del SPD Karl Lauterbach anunció el 11 de abril de 2021 a través de Twitter: "En mi opinión, un" cambio de juego "porque el estudio se hizo bien y el médico de familia relevante muestra un tratamiento temprano". Pero poco a poco, lo que se mostró realmente y para qué un estudio ¿verdad?

Como antecedente del estudio, los autores afirman que los primeros informes de personas hospitalizadas con COVID-19 indicaron que los pacientes con enfermedad respiratoria crónica estaban significativamente subrepresentados en estas cohortes. Por tanto, se planteó la hipótesis de que el uso de glucocorticoides inhalados en estos pacientes podría ser responsable de este hallazgo. El estudio se inició el 9 de abril en The Lancet Medicina respiratoria liberado.

Estudio STOIC

Este es un estudio de fase II controlado, aleatorizado y abierto llamado STOIC (Steroids in COVID-19; NCT04416399), que permite el tratamiento con budesonida inhalada versus el tratamiento estándar en adultos dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas leves de COVID-19 examinados. El tratamiento estándar consistió en fármacos antipiréticos y analgésicos como paracetamol, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno, así como miel para la tos.

Un total de 146 sujetos participaron en el estudio, 73 de los cuales pertenecían al grupo de intervención e inhalaron 800 µg de polvo seco de budesonida dos veces al día usando un Turbuhaler (Pulmicort Turbuhaler). Los sujetos tuvieron síntomas durante un promedio de tres días. Los resultados se evaluaron después de 28 días. El criterio de valoración principal se definió como las visitas al médico relacionadas con COVID-19, incluidas las visitas a la sala de emergencias u hospitalización.

Resultados

La proporción de pacientes que tuvieron que ser ingresados ​​en el hospital como emergencia por agravamiento de los síntomas disminuyó del 14% (10 pacientes) al 1% (1 paciente). Para la población por protocolo (n = 139), el criterio de valoración principal ocurrió en diez participantes en el tratamiento estándar (14%) y en un participante (1%) en el tratamiento con budesonida, lo que corresponde a una reducción del riesgo relativo del 91%. para budesonida. Además, el tiempo de recuperación clínica en el grupo de budesonida fue un día más corto que con el tratamiento estándar: mediana de 7 días [IC del 95%: 6 a 9] en el grupo de budesonida en comparación con 8 días [7 a 11] con el tratamiento estándar [1 ].

La proporción media de días con fiebre también fue menor en los primeros 14 días con budesonida que con el tratamiento estándar (2%, DE 6 frente a 8%, DE 18; prueba de Wilcoxon p = 0,051). La budesonida no tuvo efectos diferentes sobre la saturación de oxígeno en sangre y la carga viral del SARS-CoV-2. Según los autores, los resultados del estudio también sugieren que la budesonida podría ser un tratamiento eficaz para prevenir los efectos a largo plazo de la enfermedad COVID-19 (Long-COVID).

Limitaciones

Una limitación importante del estudio es que es un estudio abierto que no fue controlado con placebo. Por lo tanto, se informó a los sujetos que estaban recibiendo un medicamento adicional además del estándar de tratamiento normal, lo que puede provocar distorsiones. El número de participantes también fue bastante pequeño con 146 personas de prueba.

Conclusión

Después de la publicación del estudio, muchos expertos coincidieron en que se trataba de resultados prometedores. El médico de cuidados intensivos y neumólogo Dr. Stefan Kluge señala, sin embargo, que el estudio es pequeño y que se deben realizar estudios más grandes para confirmar estos resultados antes de que se pueda recomendar esta terapia de cortisona inhalativa. El presidente de la Sociedad Alemana de Neumología y Medicina Respiratoria (DGP), Klaus Friedrich Rabe, también tiene una visión crítica del estudio: uno de los principales problemas es que no hubo un grupo de comparación que recibió un placebo. Además, el hecho de que el estudio fuera patrocinado por AstraZeneca es "al menos digno de mención". El inhalador de budesonida utilizado procedía de la empresa farmacéutica sueco-británica [2].
Con todo, queda por ver qué mostrarán más estudios clínicos y, sobre todo, más amplios. A primera vista, los datos son definitivamente positivos.