Corona: gran estudio clínico sobre reutilización de fármacos

El director de los NIH, Francis S. Collins, dijo en un comunicado de prensa: “Si bien estamos haciendo un buen trabajo al tratar a pacientes hospitalizados con enfermedades graves, actualmente no tenemos un medicamento aprobado que los pacientes puedan autoadministrarse para tratar los síntomas, tratar enfermedades leves en el hogar y reducir la probabilidad de hospitalización ”. El estudio ACTIV-6 ahora tiene como objetivo evaluar si ciertos medicamentos que se han mostrado prometedores en estudios pequeños también pueden lograr buenos resultados en un estudio más grande.

El anuncio de los NIH continúa diciendo que, si bien actualmente se recomiendan varios medicamentos corona para el tratamiento de pacientes hospitalarios con COVID-19 de moderado a grave, existe una necesidad urgente de medicamentos que los pacientes puedan autoadministrarse en casa para tratar el COVID-19. Disminuye los síntomas.

Sobre el estudio

ACTIV-6 estudiará hasta siete medicamentos aprobados por la FDA para otras enfermedades, un enfoque que sugiere la reutilización de medicamentos (Reutilización de fármacos) - y evaluar su seguridad y eficacia en el tratamiento de COVID-19 leve a moderado.

Los medicamentos se administran por vía oral o por inhalación y los participantes pueden tomarlos fácilmente en casa. Los participantes recibirán al azar un placebo o uno de los medicamentos que se les envíen por correo. Se espera que el registro se abra en unas pocas semanas para hasta 13,500 participantes que tengan al menos 30 años, hayan dado positivo en la prueba de infección por SARS-CoV-2 y tengan dos o más síntomas leves a moderados de COVID-19 durante más de siete días. ha ocurrido.

Los investigadores planean evaluar los cambios en los síntomas de los pacientes durante un período de 14 días y las hospitalizaciones y muertes durante un período de 28 días. Además, los síntomas a largo plazo relacionados con COVID-19 deben evaluarse 90 días después del inicio del tratamiento. La lista de medicamentos que se incluirán en los brazos del estudio aún no se ha publicado.

Se espera que la aprobación se acelere

Mediante el uso de medicamentos que ya se han sometido a un proceso de aprobación, es decir, a través del Reutilización, los investigadores esperan ahorrar tiempo para un uso potencial de los medicamentos en COVID-19.