Decisión de la EMA para la vacuna Moderna el 6 de enero

Como anunció la agencia, ha logrado un buen progreso en las últimas semanas en la evaluación de la solicitud de aprobación para la vacuna mRNA-1273 COVID-19 de Moderna. Un diálogo continuo con la empresa aseguró que las preguntas que surgieron durante la evaluación fueran rápidamente seguidas y respondidas por la empresa. La EMA destaca que el CHMP completará su evaluación lo antes posible, pero solo si las pruebas son convincentes de que los beneficios de la vacuna son mayores que sus riesgos potenciales. Moderna también presentó anticipadamente el último paquete de datos pendiente, que es necesario para la evaluación de la solicitud.

Según la EMA, una vez que el CHMP recomiende una autorización de comercialización, la Comisión Europea acelerará su proceso de toma de decisiones para emitir una autorización de comercialización válida en todos los estados miembros de la UE y el EEE en unos pocos días.