Corona: ¿cuándo tendremos una vacuna?

Ugur Sahin se muestra optimista en una entrevista con el VRM y espera no solo datos de actividad, sino también más datos de tolerancia para el candidato a vacuna corona BNT162 a más tardar a mediados de noviembre: "No pasará mucho tiempo antes de que sepamos si la vacuna es capaz de proteger. “Si los datos son positivos, BioNTech enviará los documentos para su aprobación a la FDA a mediados de noviembre. Ya se ha iniciado un proceso de revisión continua en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Ugur Sahin también confirmó que la compañía ya había comenzado a producir la vacuna y que podría lanzarse después de la aprobación. Espera que esto suceda este año.

¿Cómo funciona BNT162?

Ugur Sahin explica: “Las vacunas basadas en el genoma son nuevas. Estas son vacunas de ARNm, es decir, vacunas genéticas que contienen un fragmento de información genética del virus. Esto en sí mismo no es infeccioso, sino un manual de construcción para producir antígeno. Solo las células humanas comienzan a producir la vacuna real, el antígeno de la vacuna ”. Este método también permite una producción más rápida de la vacuna, ya que no es necesario producir el antígeno para ella.

Desarrollo de vacunas en varias fases

En las primeras etapas del desarrollo de la vacuna, se examina la capacidad de las vacunas para desencadenar una respuesta inmune. BioNTech comenzó inicialmente con 20 vacunas candidatas, cuatro de las cuales se habían convertido en pruebas clínicas. De estos, BNT162b1 y BNT162b2 convencieron con fuertes respuestas inmunes, por lo que BNT162b2 fue significativamente más tolerable que BNT162b1, según Sahin.

¿Puede una vacuna corona causar consecuencias a largo plazo?

En la entrevista, se le pregunta a Sahin sobre el escepticismo de la población sobre las nuevas vacunas corona potenciales debido a la velocidad de desarrollo de la vacuna. El jefe de BioNTech explica que su estudio incluyó a 44.000 sujetos, de los cuales 22.000 recibieron la vacuna. En noviembre, estarán disponibles los datos de seguridad de dos meses, a partir de los cuales será posible ver el perfil de efectos secundarios de la vacuna. Pero los exámenes no se detienen aquí, enfatiza Sahin, sino que se hace un seguimiento de los sujetos de prueba durante dos años en términos de farmacovigilancia y la vacuna se prueba más a fondo para determinar su tolerabilidad.

Señala que las vacunas causan efectos secundarios, especialmente en la fase inmediatamente posterior a la vacunación, pero la investigación sobre estos no se detiene después de la aprobación.

La velocidad no prevalece sobre la minuciosidad

En una entrevista, Sahin afirmó que, a pesar del proceso comparativamente rápido, no se dejó nada en el desarrollo. La velocidad es posible principalmente gracias a la estrecha cooperación con las autoridades. La velocidad requiere una excelente coordinación de todas las partes involucradas en el desarrollo de vacunas. Un ejemplo de esto es el llamado procedimiento de revisión continua de la EMA, en el que la autoridad verifica los datos en un proceso continuo en tiempo real. Sahin muestra a la audiencia una buena comparación: “Imagine un pasajero en el aeropuerto que se retrasa pero aún quiere tomar su vuelo. Con la ayuda del personal, no tienen que estar en la cola, pero aún tienen que pasar por todos los cheques ".

¿Con qué frecuencia tengo que vacunarme?

Actualmente no se sabe con qué frecuencia se debe vacunar a la vacuna candidata corona para una protección confiable. Sin embargo, uno puede orientarse sobre la inmunidad natural después de la infección, por eso Sahin. Los datos actuales sugieren que las personas que han sido infectadas con el coronavirus todavía tienen buenos títulos de anticuerpos entre cuatro y seis meses después de la infección. Sahin asume que la vacuna corona de BioNTech debería ofrecer al menos un año de protección.

¿Cuándo volvemos a la normalidad?

"Creo que la disponibilidad de una vacuna eficaz ayudará muy rápidamente a resolver los problemas más importantes que enfrentamos actualmente (...) Tenemos que asegurarnos de que las personas con mayor riesgo reciban la vacuna primero", dijo Sahin. Sin embargo, debido a las limitadas dosis de vacuna que inicialmente estarán disponibles, solo se pueden abordar partes de esta población. Pero espera que en función de si las vacunas funcionan y de que otras empresas también pongan vacunas a disposición, surgirá una situación a mediados de 2021 en la que una cierta normalidad podría volver.