Mayor riesgo de cetoacidosis diabética debido a inhibidores de SGLT-2

En Alemania, la dapagliflozina y la empagliflozina son sustancias activas aprobadas de este grupo de sustancias. Se utilizan como preparación única o en combinación con otros agentes antidiabéticos para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo II si la concentración de azúcar en sangre no puede controlarse adecuadamente mediante cambios en la dieta y ejercicio.

Cetoacidosis diabéticas por deficiencia de insulina

Las cetoacidosis diabéticas ocurren particularmente en diabéticos tipo I cuando ingresa muy poca glucosa a las células debido a la falta de insulina. Se aumenta la lipólisis para generar energía. Esto da como resultado cuerpos cetónicos como la acetona y el organismo se vuelve demasiado ácido. Además, hay hiperglucemia grave, cetonuria y desequilibrios electrolíticos pronunciados. En EudraVigilance, sin embargo, se han informado cada vez más casos de cetoacidosis diabética con inhibidores de SGLT-2 en diabetes tipo 2 en los que la concentración de glucosa en sangre no aumentó o solo aumentó ligeramente. En la mayoría de los casos, sin embargo, se requirió hospitalización. Aún no está claro por qué ocurre la cetoacidosis diabética cuando se toman inhibidores de SGLT-2.

Cetoacidosis diabética cuando se toman inhibidores de SGLT-2

Actualmente, las compañías farmacéuticas brindan información sobre el riesgo de cetoacidosis diabética mientras toman inhibidores de SGLT-2. El siguiente es un resumen de la carta de información:

  • Anuncio de una mayor incidencia de cetoacidosis diabéticas graves, a veces potencialmente mortales, durante el tratamiento con inhibidores de SGLT-2
  • Riesgo de retraso en el diagnóstico y el tratamiento debido a un - cetoacidóticamente atípico - solo un aumento moderado del nivel de azúcar en sangre (en un caso incluso hipoglucemia)
  • Recomendación para una prueba de cuerpos cetónicos si se presentan síntomas de acidosis como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, polidipsia, disnea, somnolencia y cansancio / somnolencia inusuales.
  • Aproximadamente el 50% de las cetoacidosis diabéticas se produjeron en los dos primeros meses de tratamiento y también se observaron casos poco después del final de la terapia con inhibidores de SGLT-2. Los pacientes deben ser monitoreados con especial atención durante estos períodos.
  • Un tercio de las cetoacidosis diabéticas documentadas se produjo en el caso de un tratamiento no indicado en la etiqueta en diabéticos tipo I. La diabetes mellitus tipo I no es una indicación aprobada para el uso de inhibidores de SGLT-2.
  • Suspenda el tratamiento si se sospecha cetoacidosis diabética
  • Control de los niveles de azúcar en sangre e inicio rápido de medidas terapéuticas en cetoacidosis diabética confirmada
  • Informar y educar al paciente sobre los síntomas de la cetoacidosis y consultar a un médico de inmediato si se presentan.
  • Modo de acción de los inhibidores de SGLT-2 Los inhibidores de SGLT-2 son una clase relativamente nueva de sustancias del grupo de agentes antidiabéticos. Inhiben la reabsorción de glucosa al inhibir el cotransportador de sodio-glucosa (SGLT-2) en los túbulos renales proximales. Como resultado, aumenta la excreción de glucosa en la orina y disminuyen los niveles de azúcar en sangre.

Archivo original:

  • http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors__20/Procedure_started/WC500187926.pdf
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