Estreva® 0.1% Gel: Muestras no vendibles descubiertas en la cadena de distribución

La comisión de medicamentos de los farmacéuticos alemanes (AMK) ha recibido un total de seis informes idénticos sobre Estreva® (estradiol) gel al 0,1%, 50 g (N1, PZN 01530668), lote 9D169B, en los que los empleados de la farmacia les informaron que las muestras no estaban a la venta del gel hormonal en la cadena de distribución.

A diferencia de los productos originales, los dosificadores tienen una etiqueta con la nota "no muestra a la venta".

Estreva se usa como terapia de reemplazo para los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas.

El titular de la autorización Theramex Ireland Limited confirmó a la AMK que solo el lote mencionado estaba afectado por la deficiencia de la declaración. No existe ningún riesgo de seguridad porque la calidad farmacéutica no se ve afectada. Por tanto, no está prevista la retirada de las mercancías en cuestión.

Desde el punto de vista de la AMK, la situación antes mencionada puede poner en peligro la confianza de los pacientes en un suministro seguro de productos farmacéuticos. Dado que la caja exterior está sellada, solo los usuarios notan el etiquetado inadecuado de la botella.

Por lo tanto, la AMK recomienda que las mujeres les informen sobre el asunto si es necesario.

Si tiene alguna pregunta, comuníquese con la compañía por teléfono al 030 31198039 o al [email protected]