Aprobación de la UE para dos vacunas corona solicitadas

La empresa farmacéutica estadounidense Moderna fue la primera empresa en solicitar la aprobación de la UE de su vacuna corona. La solicitud se envió a la EMA el lunes 30 de noviembre de 2020. Anteriormente, la vacuna candidata de Moderna mRNA-1273 cumplió con el criterio de valoración principal de eficacia del estudio COVE de fase III (NCT04470427) en más de 30.000 sujetos y demostró una eficacia del 94,5 por ciento.

BioNTech / Pfizer anunció en un comunicado de prensa que el lunes se presentó una solicitud de aprobación para la vacuna corona BNT162b. En los EE. UU., Las dos empresas ya habían solicitado una aprobación de emergencia para el candidato a vacuna de ARNm el 20 de noviembre. El proceso de revisión continua, que comenzó el 6 de octubre de 2020, ahora se completará con este paso, anunciaron las empresas. Según BioNTech / Pfizer, su vacuna BNT162b2 ofrece más del 90 por ciento de protección contra COVID-19.

¿Vacunas este año?

Si la EMA concluye que los beneficios de las vacunas candidatas superan los riesgos de protección contra COVID-19, recomendará su aprobación. En una conferencia de prensa el 19 de noviembre, la canciller Merkel dijo: "También estamos esperando aprobaciones en Europa que podrían tener lugar en diciembre o muy poco después del cambio de año". Tan pronto como se hayan aprobado las vacunas corona, todos los estados miembros tener acceso a las vacunas al mismo tiempo.

Sin embargo, en la fase inicial y antes de que se incremente la producción, el número total de dosis de vacuna seguirá siendo limitado. De acuerdo con la estrategia nacional de vacunación, el número inicialmente limitado de dosis de vacuna disponibles debería luego distribuirse a los grupos vulnerables.