Falsificación de Xeplion® 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada

Hasta ahora, las falsificaciones han sido vendidas por los distribuidores paralelos Haemato Pharm en Brandenburg, MPA Pharma en Schleswig-Holstein como fabricante por contrato para Paranova A / S (Dinamarca), FD Pharma GmbH en Baden-Württemberg, Axicorp Pharma B.V. descubierto en los Países Bajos, Oripharm en Renania del Norte-Westfalia, Abacus Medicine A / S (Dinamarca) y ADL Pharma en Baden-Württemberg.

Lote GFB4D00_BG-RO (fecha de caducidad 05/2018)

La falsificación está disfrazada de búlgaro-rumana. Lleva la designación de lote GFB4D00_BG-RO (fecha de vencimiento 05/2018) y es un lote real existente para el mercado local. Es difícil distinguir la falsificación del original. El azul del paquete es diferente al del original. En un lote se produjeron dos tipos de blíster diferentes y una coloración ligeramente diferente del embalaje. Estas diferencias no se pueden explicar por errores técnicos. Las jeringas precargadas examinadas hasta ahora no parecen haber sido manipuladas. Sin embargo, se volvió a etiquetar con etiquetas falsificadas. Según el fabricante, el contenido de las jeringas precargadas examinadas correspondía a los requisitos de la UE en términos de contenido e identidad. Los resultados de estas primeras pruebas no indican un riesgo directo para la salud de los productos falsificados, pero aún no es posible una evaluación final.

Lote GEB3Z00 (fecha de caducidad 04/2018)

También se identificaron características de falsificación en el lote GEB3Z00 (fecha de caducidad 04/2018). Actualmente, este lote todavía se está examinando en el laboratorio, por lo que aún no se puede hacer una declaración sobre la calidad.

Lote GGB2500 (fecha de caducidad 06/2018)

Además de los lotes ya informados, el 26 de julio de 2017 se descubrió otro lote afectado por la falsificación. Este es el lote GGB2500 (fecha de caducidad 06/2018. También es un lote real y fue descubierto en el distribuidor paralelo EuroPharma en Dinamarca. El medicamento está en un empaque búlgaro-rumano.

Seguir adelante

Se pide a los farmacéuticos, mayoristas y médicos que examinen cuidadosamente el envase del medicamento. Se está investigando más a fondo la cadena de suministro de productos falsificados. Lo cierto es que las falsificaciones llegaron al mercado alemán a través de distribuidores paralelos. Sin embargo, sobre la base del estado actual de los conocimientos, aún no es posible una evaluación final con respecto a la cadena de distribución legal.