Fiasp - nueva insulina turbo

Fiasp: la insulina de acción rápida debería funcionar aún más rápido

Fiasp significa insulina aspart de acción rápida. Es un desarrollo posterior del análogo de insulina NovoRapid, que ya está en el mercado. Fiasp debería actuar aún más rápido y así regular rápidamente las fluctuaciones de azúcar en sangre posprandial. La disminución de la concentración de azúcar en sangre mediante fármacos se acerca así al efecto fisiológico de la insulina. Dos nuevos aditivos son los responsables de la acción ultrarrápida de Fiasp: niacinamida (vitamina B3) y arginina. El aminoácido mantiene estable la formulación. La vitamina asegura que los agregados de insulina (hexámeros) se descompongan en monómeros más rápidamente después de la inyección. Se absorben más rápidamente y aumenta la inundación en la sangre.

Los análogos de insulina llegan más rápidamente

Las insulinas análogas o análogos de insulina son insulinas con una secuencia de aminoácidos específica que cambia la farmacocinética en comparación con las insulinas humanas. Las ventajas de la secuencia modificada de aminoácidos son la absorción más rápida y el inicio de acción más rápido con la misma unión a los receptores de insulina. Como resultado, el intervalo entre inyección e ingestión se acorta y los descarrilamientos glucémicos posprandiales ocurren con menos frecuencia.

Situación de estudio

Fiasp fue particularmente convincente en dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego de tratamiento a objetivo (Onset1 y Onset2). Se examinaron pacientes con diabetes tipo I y tipo II. Todos los diabéticos también recibieron insulina basal, los diabéticos tipo II también recibieron metformina. El criterio de valoración principal del estudio fue la reducción del valor de HbA1c después de 26 semanas.

Inicio1: HbA1c mejorada en la diabetes tipo I

En el estudio Onset1 participaron 1.143 pacientes con diabetes mellitus tipo I. Estos se asignaron al azar en tres grupos. Cuando estaban cegados, los sujetos recibieron Fiasp o insulina aspartato convencional (IAsp) con una comida con su insulina basal. Otro grupo no ciego recibió Fiasp 20 minutos después de la comida. Como resultado, la disminución del valor de HbA1c, Fiasp no fue inferior al aspartato de insulina convencional. Aplicado con una comida, Fiasp fue incluso significativamente superior al aspartato. La reducción de HbA1c fue 0,15 puntos porcentuales más alta en 7,31 frente a 7,42 por ciento. Fiasp también impresionó con el aumento posprandial de azúcar en sangre tanto una como dos horas después de una comida (-21,21 y -23,33 mg / dl). La tasa de hipoglucemia fue comparable en todos los grupos.

Onset2: valor mejorado de la glucosa posprandial en la diabetes tipo II

El estudio Onset2 incluyó a 689 pacientes con diabetes mellitus tipo II. El entorno de la diabetes era relativamente deficiente con un valor medio de HbA1c del 7,9%. Los pacientes fueron aleatorizados en grupos 1: 1 con Fiasp o una insulina aspartato convencional. En lo que respecta a la reducción del valor de HbA1c, Fiasp no fue inferior. Después de 26 semanas de estudio, el valor promedió el 6,6%. Fiasp logró convencer significativamente con el aumento posprandial de glucosa con una diferencia de 10,63 mg / dl. Aquí, también, las tasas de hipoglucemia no difirieron en los dos grupos.

Ingestión más flexible con una comida

Fiasp se puede administrar por vía subcutánea 2 minutos antes de una comida hasta 20 minutos después de una comida. Esto significa que el período de inyección es más flexible que con el NovoRapid anterior. Se dice que Fiasp está disponible como ampolla, pluma precargada (Flextouch), cartucho de recarga (Penfil) y como forma de dosificación para bombas de insulina.

Según el fabricante NovoNordisk, se espera el lanzamiento al mercado de Fiasp a mediados de 2017.

Aprobación de la UE para otra insulina

Recientemente se aprobó otra insulina en paralelo a Fiasp: Lusduna, un biosimilar de insulina glargina de MSD. Lusduna se puede utilizar en pacientes diabéticos a partir de los 2 años. El medicamento de referencia de Lusduna es Lantus.

!-- GDPR -->