Depósitos de medios de contraste que contienen gadolinio en el cerebro

La relación riesgo-beneficio de ciertos agentes de gadolinio lineal ya no es favorable

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha confirmado su conclusión anterior de marzo de 2017 de que existe evidencia convincente de depósito de gadolinio en el tejido cerebral después del uso de agentes de contraste de gadolinio. No se han identificado condiciones específicas asociadas con el depósito de gadolinio en el cerebro, pero se desconocen las consecuencias clínicas.

Como resultado de la revisión, el PRAC recomienda que los agentes lineales intravenosos ácido gadoxético y ácido gadobénico solo se utilicen para gammagrafías hepáticas en situaciones especiales. Además, el ácido gadopentético todavía se puede usar para inyección en las articulaciones, ya que la concentración de gadolinio es muy baja aquí.

Para todos los demás agentes lineales intravenosos (gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida), la aprobación se suspenderá en marzo de 2017, de acuerdo con la recomendación del PRAC.
Los agentes cíclicos (gadobutrol, ácido gadotérico y gadoteridol) son más estables y tienen menos tendencia a liberar gadolinio que los agentes lineales. Por tanto, pueden seguir utilizándose en sus indicaciones actuales, pero en las dosis más bajas posibles.

La recomendación del PRAC se envía ahora al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adopta la opinión final de la Agencia.