Frascos falsificados del medicamento contra el cáncer Herceptin en las tiendas

En Alemania, se comercializó Herceptin 150 mg para uso intravenoso, robado o falsificado. Varios lotes del medicamento contra el cáncer Herceptin, que contiene el principio activo trastuzumab, se ven afectados por esta falsificación. Según la información hasta el momento, las botellas fueron robadas en Italia y luego comercializadas ilegalmente. El 16 de abril de 2014, el Paul Ehrlich Institute (PEI) ordenó como precaución que los distribuidores paralelos retiraran los diez lotes afectados del medicamento Herceptin, aunque es probable que solo una pequeña cantidad de viales se vean afectados. Además, Roche informará a los grupos de especialistas.

No se espera que el retiro del mercado resulte en un cuello de botella en el suministro de Herceptin. La preparación se usa para tratar el cáncer de mama y el cáncer de estómago metastásico.

Las siguientes indicaciones indican viales falsificados:

  • En la mayoría de los viales, el número de lote y la fecha de vencimiento impresos en ellos no coinciden con los del empaque externo.
  • Algunos viales contienen líquido. Herceptin suele ser un polvo blanco y amarillo.
  • Los tapones de goma, los tapones de engarce o las tapas podrían haber sido manipulados.
  • Los viales falsificados se etiquetaron originalmente como Herceptin italiano de 150 mg, pero se pegaron con etiquetas en alemán para el mercado alemán.

Los siguientes lotes se ven afectados:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Anexo 17/04/2014:

Nueva información ha revelado que otros lotes de Herceptin de Italia que se vendieron en paralelo se comercializaron ilegalmente.El Instituto Paul Ehrlich ha ordenado el retiro del mercado de estos 18 lotes:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Además, se supo que la droga Remicade había llegado ilegalmente a Alemania desde Italia a través de una distribución paralela. También se ordenó el retiro para estos lotes:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Hasta el momento no hay evidencia de daños a la salud por estos lotes.

Además, la autoridad reguladora italiana ha informado que Remicade ha robado paquetes de los siguientes lotes en Italia:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Aún no se sabe si estos bienes robados se vendieron en Alemania.