Hidroxicloroquina: riesgo de efectos secundarios graves cuando se usa para tratar COVID-19

Se sabe que la cloroquina y la hidroxicloroquina pueden causar ritmos cardíacos anormales. Estos pueden empeorar cuando el tratamiento se combina con otros medicamentos que pueden causar efectos secundarios similares en el corazón. Estos incluyen, por ejemplo, el antibiótico azitromicina.

Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), estudios recientes han informado de arritmias cardíacas graves, en algunos casos fatales, con cloroquina o hidroxicloroquina. Un estudio publicado recientemente (Lane et al. 2020) indica un mayor riesgo de efectos secundarios cardíacos y una mayor mortalidad cardiovascular cuando se usa hidroxicloroquina con azitromicina.

Uso de hidroxicloroquina y cloroquina

La hidroxicloroquina está actualmente aprobada para el tratamiento de la malaria y ciertas enfermedades autoinmunes. La hidroxicloroquina y la cloroquina no indicadas en la etiqueta se están utilizando para tratar a pacientes con COVID-19 como parte de la pandemia en curso y se están investigando en ensayos clínicos. Sin embargo, los datos clínicos aún son muy limitados y no concluyentes. En el contexto de COVID-19, estos medicamentos deben usarse preferiblemente en estudios clínicos.

Ambos ingredientes activos nunca deben usarse sin receta médica y sin supervisión médica.

Los efectos secundarios aumentan con dosis más altas

Además de los efectos secundarios que afectan al corazón, se sabe que la hidroxicloroquina tiene el potencial de causar trastornos hepáticos y renales. Otros efectos secundarios conocidos son el daño de las células nerviosas (que da lugar a ataques epilépticos) y la hipoglucemia.

Si bien pueden ocurrir efectos secundarios graves incluso con las dosis recomendadas, el riesgo de tales efectos secundarios aumenta nuevamente cuando se usan dosis más altas.

Esto se aplica en particular a las alteraciones en la conducción eléctrica de los estímulos en el corazón, que alteran el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT).

Los médicos deben monitorear cuidadosamente a los pacientes

  • Controle de cerca a los pacientes con COVID-19 que estén recibiendo cloroquina o hidroxicloroquina.
  • Deben tenerse en cuenta las afecciones cardíacas preexistentes, que pueden hacer que los pacientes sean más susceptibles a las arritmias.
  • Se debe considerar la monitorización del ECG antes del inicio de la terapia y regularmente durante el curso de la terapia.
  • Se debe considerar cuidadosamente la posibilidad de efectos secundarios, especialmente a dosis más altas.
  • El tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina en combinación con otros medicamentos, como azitromicina, que pueden causar efectos secundarios similares en el corazón, requiere una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios.

Informar sospechas de efectos secundarios

Se solicita a los pacientes y a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas. El BfArM le pide que informe los efectos secundarios en línea en la medida de lo posible:

  • Para los miembros de las profesiones médicas, es posible un informe de efectos secundarios digital a través de informes de efectos secundarios de los miembros de las profesiones médicas.
  • También está disponible un portal de informes en línea para los pacientes, que guía al usuario a través del proceso de notificación de efectos secundarios de una manera intuitiva y fácil de usar: notificación de efectos secundarios por parte de ciudadanos y pacientes.

Estos dos portales son las únicas ofertas en línea para registrar efectos secundarios desarrolladas y operadas en Alemania por las autoridades responsables BfArM y Paul-Erhlich-Institut (PEI).

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