Emerade 150/300/500 microgramos carta de información

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. como titular de la autorización y el Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, como co-distribuidor, anuncia que la distribución de la solución inyectable Emerade (adrenalina) 150/300/500 microgramos en una pluma precargada se reanudará a partir de octubre de 2020.

Defectos fijos

Con los productos recién producidos, se implementaron las medidas para remediar el defecto en relación con el error de activación inicial. A partir del 1 de noviembre de 2020, el Rote-Hand-Brief del 9 de diciembre de 2019 perderá su validez.

Observación General

Emerade 150/300/500 microgramos solución inyectable en pluma precargada está aprobada para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas agudas graves (anafilaxia). Para los productos aprobados para esta indicación, se aplican instrucciones especiales y medidas de precaución, que se pueden encontrar en las instrucciones técnicas y de uso y que se deben observar.