Carta de información sobre Mitem 20 mg

Se usa mitomicina, entre otras cosas. Se utiliza por vía intravesical en urología para prevenir la recurrencia en el carcinoma de vejiga superficial después de la resección transuretal. El fabricante anterior de la bolsa de solución salina cerrada ha cesado la producción. Por tanto, se hizo necesario un cambio de fabricante. La nueva bolsa tiene cuatro, en lugar de los dos anteriores, tubos con adaptadores. Esto cambia su uso. La información del producto se ha ajustado en consecuencia.

El primer paquete de 5 Mitem (PZN 08829560) con las nuevas bolsas debería estar disponible en el mercado a partir de mediados de febrero de 2021; El pequeño tamaño del paquete también seguirá a mediados de año (PZN 02402211).

Sin recuerdo de productos viejos

Los productos viejos no serán retirados del mercado ya que no existen problemas de seguridad. Por lo tanto, ambas versiones estarán disponibles temporalmente hasta que se agote el stock anterior.
Los efectos sobre el uso de la nueva bolsa de solución salina se pueden encontrar en el apéndice de la carta de información. Aquí se muestra comparativamente la aplicación de las bolsas anteriores y nuevas.

Para obtener más información, consulte la carta de información adjunta.