Carta informativa sobre la interrupción de las ventas de Reopro

De acuerdo con el Paul Ehrlich Institute (PEI), Janssen-Cilag GmbH proporciona información sobre ReoPro® (Abciximab) tras el informe de cuellos de botella en la entrega del 21 de septiembre de 2017 y el 30 de abril de 2018.

Después de evaluaciones detalladas y exhaustivas, la empresa tomó la decisión estratégica de interrumpir gradualmente la distribución del producto en todo el mundo y renunciar a la aprobación en Alemania a partir de mediados de diciembre, ya que, lamentablemente, todavía existen problemas de producción en el fabricante contratado tras un largo cuello de botella en la entrega.

La Sociedad Alemana de Cardiología - Investigación Cardíaca y Circulatoria e.V. fue informada de esta decisión con anticipación.

ReoPro® se aprobó por primera vez en Europa en 1998 y se ha utilizado en millones de pacientes con enfermedades cardiovasculares potencialmente mortales. Mientras tanto, el paciente dispone de varias opciones terapéuticas alternativas, como otros antagonistas de la glucoproteína IIb / IIIa o bivalirudina.

De acuerdo con los expertos, Janssen asume que a pesar de la interrupción de las ventas debido a las alternativas, la atención médica está totalmente garantizada. Nos gustaría señalar que no existen preocupaciones sobre la eficacia, seguridad y calidad de cualquier producto que pueda estar todavía en el mercado. No se planifica una devolución de producto.

Si tiene alguna pregunta o necesita más información, póngase en contacto con Janssen-Cilag GmbH, Tel. 02137 955 955, correo electrónico: [email protected]