Corrección del Haldol Rote-Hand-Brief y Haldol Decanoat

El fabricante Janssen-Cilag GmbH proporciona información en una carta informativa sobre correcciones y cambios en el Rote-Hand-Brief para Haldol y Haldol Decanoat del 21 de diciembre de 2017.

Se han realizado los siguientes cambios y correcciones:

  • La información sobre el uso de Haldol Decanoat Depot en pacientes de edad avanzada con respecto al punto "Dosis diarias superiores a 75 mg ..." es incorrecta. La formulación correcta es: “Las dosis de más de 75 mg de Haldol®-Janssen Decanoat Depot cada 4 semanas para la continuación del tratamiento solo deben considerarse si previamente se toleraron equivalentes de dosis orales más altas y después de una reevaluación del perfil de beneficio-riesgo individual . "
  • La supresión de la indicación "síndromes esquizofrénicos agudos y crónicos" solo se aplica a las soluciones inyectables Haldol®.
  • La supresión de la indicación “vómitos” solo afecta a las formas de aplicación oral: Haldol® gotas orales y comprimidos con una dosis de 1 mg.

Puede encontrar el informe sobre el Rote-Hand-Brief, incluida la actualización, así como el Rote-Hand y la carta de información como archivos PDF aquí.