¿Los agentes hipolipemiantes son ineficaces en la vejez?

Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Las estatinas tienen un efecto preventivo en pacientes con alto riesgo cardiovascular, este ha sido el tenor de los últimos años. Existe amplia evidencia de esto en los jóvenes. Por otro lado, podría ser diferente para las personas mayores a partir de los 65 años. De acuerdo con los resultados de un subanálisis post-hoc del gran estudio ALLHAT-LLT, multicéntrico, aleatorizado, a largo plazo, los científicos llegan a la conclusión (2017; DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.1442) de que las personas mayores No necesariamente necesitan estatinas para el beneficio de la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares. Los medicamentos para reducir los lípidos en realidad pueden hacer más daño que bien en la vejez.

Análisis secundario de sujetos mayores de 65 años

Hasta ahora se han realizado varios estudios sobre el efecto preventivo principal de las estatinas en personas mayores. Sin embargo, los resultados pueden describirse como inconsistentes. Debido a la falta de datos claros y transparentes, no existen recomendaciones estandarizadas basadas en evidencia para la profilaxis primaria con estatinas en los ancianos. Y, sin embargo, son precisamente estas prescripciones de estatinas las que no son infrecuentes en la vejez.

Por lo tanto, los científicos ahora se concentraron en este grupo de pacientes en un análisis de subgrupos del estudio ALLHAT-LLT. El análisis secundario incluyó datos de 2.867 participantes del estudio con al menos 65 años de edad. Se diagnosticó hiperlipidemia en relación con la hipertensión en todas las personas de prueba, pero no hubo evidencia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Para la prevención primaria, 1467 sujetos de prueba activos recibieron 40 mg de pravastatina al día. 1.400 participantes del grupo de control recibieron las medidas profilácticas habituales.

Evaluación: Tendencia significativa hacia una mayor mortalidad por todas las causas

Al comienzo del análisis post-hoc, la concentración media de colesterol LDL en ambos grupos fue de 148 mg / dl (grupo de 147,7 mg / dl frente al grupo de control de 147,6 mg / dl). Seis años después, los valores diferían. Se midieron 109,1 mg / dl en el grupo de pravastatina y 128,8 mg / dl en el grupo de control. Sin embargo, a pesar de los diferentes valores, no hubo diferencias en la tasa de enfermedades cardiovasculares y en la mortalidad por todas las causas. Por el contrario: los investigadores reconocieron una tendencia significativa hacia una mayor mortalidad por todas las causas entre las personas mayores a partir de los 75 años. Esto significa que el resultado difiere del estudio de modelado de Markov de 2015, por ejemplo.

Tenga en cuenta los efectos secundarios

En 2015, la conclusión seguía siendo a favor de las estatinas. Estos protegen incluso a los pacientes mayores de 75 años de forma eficaz y económica de las enfermedades cardiovasculares. Pero: incluso entonces, los autores del estudio señalaron que los efectos secundarios asociados a las estatinas pueden revertir los beneficios de las estatinas. Se ha demostrado que el riesgo de efectos secundarios asociados a las estatinas, especialmente miopatías, mialgias y miastenias, aumenta con la edad. Esto puede entrar en conflicto con la protección protectora cardiovascular de las estatinas.

Incluir a las personas mayores con más frecuencia en los estudios

Los colegas critican de manera redundante que los estudios farmacéuticos se completen sin considerar a los pacientes mayores. Se sabe que el perfil de farmacoterapia de los pacientes jóvenes y de mediana edad difiere del de los pacientes geriátricos. A pesar del cambio demográfico, las personas de la tercera edad solo se incluyen en los estudios de forma limitada y muy rara vez. Y esto a pesar de que la proporción de población anciana está aumentando paulatinamente.

También cabe mencionar que la indicación de descenso de la concentración de colesterol LDL para la prevención primaria de pacientes con mayor riesgo de eventos cardiovasculares se basa principalmente en la puntuación ESC o la puntuación de Framingham. Sin embargo, la puntuación ESC solo se puede utilizar para pacientes de hasta 65 años, la puntuación de Framingham hasta los 79 años.

Problema del estudio - comentario del autor

Desafortunadamente, al subanálisis no se le puede asignar un valor informativo confiable y que lo abarque todo. Por un lado, el estudio ALLHAT-LLT no fue un estudio causal diseñado y planificado para sujetos mayores. Además, la evaluación post-hoc fue un análisis de etiqueta abierta. Además, no se debe olvidar que innumerables estudios han demostrado previamente los efectos cardioprotectores positivos de las estatinas incluso en personas mayores. Por supuesto, también debe tenerse en cuenta el riesgo potencial de eventos adversos después de una prescripción de estatinas.

Las miopatías, las artropatías, la disfunción cognitiva o un mayor riesgo de lesiones no son riesgos despreciables de la terapia con estatinas en los ancianos. Por lo tanto, se debe tener en cuenta el estado individual del paciente antes de cada prescripción de una estatina para la prevención cardiovascular primaria.

Perspectivas de futuro

Es posible que veamos los resultados finales a finales de 2020. Un estudio con 18.000 pacientes mayores de 70 años se lleva a cabo en Australia desde julio de 2015. El estudio STAREE (Statins in Reducing Events in the Elderly) tiene como objetivo mostrar, entre otras cosas, si la tasa de supervivencia general de las personas mayores se puede aumentar con la terapia con estatinas en comparación con el tratamiento con placebo. Queda por ver cómo se desarrollan las recomendaciones terapéuticas para pacientes geriátricos.