Lanzamiento de liraglutida en obesidad

La incretina mimética liraglutida (nombre comercial de Saxenda por Novo Nordisk) también ha estado disponible para la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesidad desde principios de abril de 2016. Anteriormente, la aprobación solo era válida para el tratamiento de la diabetes. El ingrediente activo se ofrece como solución inyectable en una pluma precargada. La prescripción se puede utilizar además de una dieta y una mayor actividad física para bajar de peso en adultos:

  • en personas obesas con un IMC de 30 o más
  • en personas con sobrepeso con un IMC entre 27 y 30 que tienen problemas de salud relacionados con el peso como diabetes, niveles anormalmente altos de lípidos en sangre, hipertensión o apnea obstructiva del sueño.

La indicación ampliada para la regulación del peso se basa en los resultados de varios estudios de SCALE.

Así es como actúa la liraglutida

La liraglutida pertenece al grupo de miméticos de incretinas de acción prolongada. El ingrediente activo se une a los receptores del péptido 1 similares al glucagón (receptores GLP-1), los activa e imita los efectos del GLP-1. El GLP-1 es una hormona gastrointestinal que se produce, entre otras cosas, en la mucosa intestinal. Dependiendo del nivel de glucosa, estimula la formación y liberación de insulina del páncreas. Además, el GLP-1 inhibe la liberación de glucagón, retrasa el vaciamiento gástrico y reduce la secreción de ácido gástrico. El mecanismo de acción exacto para la pérdida de peso aún no se ha explorado completamente. Sin embargo, los científicos asumen que la liraglutida actúa sobre las regiones del cerebro que regulan el apetito. Se supone que el ingrediente activo se une a los receptores de GLP-1 en las células cerebrales y, por lo tanto, induce una sensación de saciedad o reduce la sensación de hambre. Como resultado, se come menos y los kilos bajan.

Liraglutida superior al placebo en estudios

En cuatro estudios de fase III multinacionales controlados con placebo con un total de 5358 pacientes con sobrepeso y obesidad, se demostró que la liraglutida era significativamente superior al placebo. El mayor de los estudios, el Estudio SCALE de obesidad y prediabetes, encontró que el 63,5 por ciento de los pacientes con sobrepeso y comorbilidades perdieron el 5 por ciento de su peso. El 32,8 por ciento de los pacientes incluso perdió más del 10 por ciento de su peso corporal. Eso no parece mucho al principio, pero el Dr. Jens Aberle, director médico del equipo de la Universidad Adipositas Centre de Hamburgo, enfatiza: "Incluso una pérdida de peso del 5 al 10 por ciento puede ser de gran beneficio para la salud de los afectados". En comparación con el grupo de placebo, los valores de presión arterial mejoraron significativamente con liraglutida y la circunferencia de la cintura también disminuyó de manera más significativa.

El estudio de diabetes SCALE mostró una mejora significativa de los parámetros glucémicos, especialmente en la prediabetes y la diabetes tipo II, cuando se administró liraglutida en lugar de placebo.

Los datos del estudio de apnea del sueño SCALE también fueron convincentes. En comparación con el placebo, la liraglutida produjo una mejora significativa en los síntomas de los pacientes con sobrepeso / obesidad con apnea obstructiva del sueño moderada o grave debido a la pérdida de peso.

La eficacia a largo plazo se evaluó en el estudio de mantenimiento SCALE. Los pacientes que perdieron el 5 por ciento de su peso después de doce semanas de tratamiento continuaron perdiendo el 6.2 por ciento de su peso corporal después de 56 semanas. El 80 por ciento de todos los pacientes tratados con liraglutida que perdieron un 5 por ciento o más de peso pudieron mantener el resultado después de 56 semanas.

La liraglutida también tuvo éxito después de tres años.

La liraglutida también puede sumar puntos después de tres años de tratamiento. Los datos actuales de un estudio de tres años sobre obesidad y prediabetes SCALE de fase 3a muestran que los pacientes tratados con liraglutida perdieron más peso que los sujetos del grupo placebo (6,1 frente a 1,9 por ciento). Además, se encontró que la liraglutida, utilizada durante 160 semanas y combinada con una dieta adaptada y una mayor actividad física, mejora los factores de riesgo cardiometabólico como la hipertensión, el aumento de los niveles de lípidos en sangre y una gran circunferencia de la cintura de manera más significativa que el placebo. Como resultado, también se puede retrasar la aparición de diabetes tipo II.

Altas expectativas del paciente

La cantidad de personas obesas con un IMC de 30 o más casi se ha duplicado desde 1980. Aproximadamente uno de cada cuatro adultos en Alemania es obeso, según el Prof.Dr. Andreas Pfeiffer en una conferencia de prensa de Novo Nordisk. En la práctica, es probable que la demanda de Saxenda sea alta. Mucho antes de su lanzamiento al mercado, existía un gran interés en la jeringa dietética. Los pacientes muy obesos, en particular, tienen grandes expectativas y esperanzas en el nuevo producto para adelgazar. Queda por ver si estos están justificados. Porque con esta terapia, también, la dieta ajustada en calorías y el ejercicio están en primer plano. Pharma por sí sola no puede resolver y no resolverá el problema del peso. También queda por ver cómo afectará la liraglutida al páncreas.

Señale cualquier efecto secundario

Hasta ahora, la terapia se ha tolerado relativamente bien. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes del aumento del riesgo de hipoglucemia cuando se inyectan insulina o toman sulfonilureas al mismo tiempo. El vaciamiento gástrico retrasado podría afectar la absorción de otros fármacos. Sin embargo, hasta la fecha no se conocen interacciones clínicamente relevantes. También se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de la pancreatitis. El uso prolongado de liraglutida puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis o incluso desarrollar cáncer de páncreas.

Archivos originales:

  • http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/003780/WC500180856.pdf
  • http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150323131125/anx_131125_de.pdf