Methaddict 40 mg: impresión incorrecta en la caja

En consulta con la autoridad supervisora ​​responsable y el BfArM, Hexal AG le informará sobre la impresión incorrecta en la caja plegable Methaddict® 40 mg.

Se trata del envase con 75 comprimidos (PZN 08998742). Esto afecta a los lotes con las designaciones de lote KE1665 y KE1666.

Este error se notó en una farmacia. Aquí se encontró que N2 se indica incorrectamente en la parte delantera y trasera de la caja plegable, mientras que la información en las superficies laterales se indica correctamente como N3. Todas las demás etiquetas, incluida la información sobre el número de tabletas que contiene, así como el código de barras PZN y PZN, están correctamente impresas, al igual que la información sobre la protección contra falsificaciones. En opinión de la empresa, no hay riesgo de medicamentos cuando se usan los lotes, los paquetes aún se pueden dispensar.

Nota de la Comisión de Drogas de los Farmacéuticos Alemanes (AMK): La AMK recuerda que la caja plegable del medicamento que contiene metadona generalmente no se entrega a los usuarios finales de acuerdo con la directriz "Fabricación y distribución de narcóticos para la sustitución de opioides" de la Federal Cámara de Farmacéuticos.