Metadona: tenga en cuenta el riesgo de caer en un uso no indicado en la etiqueta

La advertencia se basó en dos estudios de caso de la base de datos UAW. Dos pacientes con glioblastoma cayeron después de tomar metadona sin aprobación después del tratamiento con temozolomida.

El efecto antiproliferativo de la metadona es controvertido

En los medios de comunicación legos y especializados, durante varios años se ha debatido de manera controvertida un efecto antiproliferativo cuestionable de la metadona en la terapia tumoral. Hasta la fecha, no hay datos significativos de estudios clínicos sobre esto. En resumen, el uso de metadona para la terapia de tumores es actualmente rechazado por las sociedades médicas relevantes debido a una base de datos inadecuada. En su sitio web, el AkdÄ se refiere a una descripción general del estado actual de la discusión y los medicamentos con metadona disponibles en Alemania y sus indicaciones aprobadas.

La metadona puede ser la causa de las caídas.

Con dos informes de casos, el AkdÄ indica que el tratamiento del tumor con metadona, cuya eficacia no ha sido probada, puede tener graves consecuencias para los pacientes. Los pacientes corren el riesgo de caerse y las fracturas pueden quedar enmascaradas por el fuerte efecto analgésico. Estos riesgos deben tenerse en cuenta cuando se usa metadona fuera de etiqueta en la terapia tumoral.

¿Probabilidad de que la metadona fuera la causa de las caídas y secuelas?

Como informa el AkdÄ, hubo un estudio de casos y controles danés. Esto mostró un mayor riesgo de fracturas con el tratamiento analgésico con opioides, incluida la metadona (odds ratio ajustado 1,39; IC del 95% (1,05-1,83). Ya se definió un aumento en el riesgo de fracturas con una ingesta acumulada de menos de diez dosis diarias (DDD). Por lo tanto, se supone que el aumento fue causado por caídas en lugar de debilitamiento de la estructura ósea, ya que el tiempo de ingesta fue demasiado corto para permitir cambios importantes en la estructura ósea como causas del debilitamiento de la estructura ósea inducido por opioides, efectos directos sobre osteoblastos y Se comenta el hipogonadismo inducido por opioides (5-7).

No se pueden descartar por completo causas alternativas

No se pueden descartar por completo causas alternativas de las caídas en ambos casos, ya que ambos pacientes recibieron dexametasona en paralelo y levetiracetam como fármaco antiepiléptico. Los glioblastomas en sí mismos también pueden causar trastornos de coordinación y una postura y una marcha inestables. Incluso si estos factores influyen, el riesgo de caídas puede haber aumentado por la ingesta de metadona desconocida para los médicos. Por tanto, la ingesta de metadona ha contribuido al daño al paciente.

En el caso 1, el diagnóstico de la fractura se retrasó varias semanas. No hubo indicios claros de dolor.

En el caso 2, otras causas de los síntomas también se colocaron inicialmente en primer plano en el diagnóstico diferencial. Si los médicos hubieran sabido sobre la ingesta de metadona, habría sido muy probable que se hubieran tomado las medidas correctas para reducir el riesgo de caídas con los síntomas observados.

Conclusión

En resumen, desde el punto de vista de AkdÄ, es probable que la metadona desencadenara o al menos promoviera confusión, incertidumbre en la marcha y, en última instancia, la caída en los dos casos descritos.