Modafinilo: uso no indicado en la etiqueta para la obesidad, la depresión y la fatiga

Modafinil (Vigil, Provigil y Generika) solo está aprobado en Alemania para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada con narcolepsia o cataplejía. Sin embargo, la sustancia se usa cada vez más fuera de la etiqueta: se dice que el psicoestimulante ayuda a las personas con sobrepeso a perder peso, mejora la memoria en casos de depresión y alivia la fatiga en pacientes con EM o con tumores.

El modafinilo se conoce desde hace mucho tiempo como una droga de estilo de vida. No es raro que gerentes, corredores de bolsa, soldados, conductores profesionales o incluso estudiantes tomen la “píldora anti-sueño”. El término argot "píldora anti-sueño" da en el clavo. El modafinilo no solo es eficaz contra la somnolencia excesiva anormal, sino que también mantiene a las personas sanas despiertas y en forma por más tiempo. 40 horas sin dormir (a veces más) sin signos de fatiga no son infrecuentes después de tomar el simpaticomimético de acción central. Los estudios ya han confirmado que Modafinil lo mantiene despierto y aumenta el rendimiento cerebral. La droga también puede amortiguar el comportamiento impulsivo a través del sistema dopaminérgico. El modafinilo también podría ser una opción para otras enfermedades en el proceso no indicado en la etiqueta para aliviar los síntomas.

Modafinilo contra la obesidad

En algunas prácticas, Modafinil se usa como parte de un concepto terapéutico general contra la obesidad. El objetivo es minimizar el impulso de comer y suprimir el deseo de comer similar a una adicción. Los pacientes con obesidad a menudo apenas pueden ignorar el impulso de comer. La amortiguación de la conducta impulsiva por las drogas podría proporcionar ayuda y apoyo. Sin embargo, aún se carece de la correspondiente prueba de eficacia del modafinilo.

Mejor control de los impulsos en personas sanas.

Ya se ha investigado en voluntarios sanos si el modafinilo afecta el control de los impulsos y cómo lo hace. Investigadores británicos de la Warwick Business School y el Imperial College de Londres probaron modafinilo y atomoxetina (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención / hiperactividad) en un estudio aleatorizado controlado con placebo en 60 hombres sanos de peso normal entre las edades de 29 y 32 años. 20 personas recibieron cada una 200 mg de modafinilo, 60 mg de atomoxetina o placebo. Tres horas después de tomar una de las sustancias una vez, los sujetos se sometieron a varias pruebas. Estos incluyeron pruebas con la escala visual analógica (EVA) para evaluar sentimientos subjetivos en 16 dimensiones con puntos finales como relajado-tenso o letárgico-energético y la prueba de comportamiento del paradigma de señal de parada para investigar los tiempos de reacción.

En el grupo de modafinilo, se pudo demostrar una impulsividad significativamente reducida. Después de tomar modafinilo, los sujetos de prueba se calificaron a sí mismos como significativamente más relajados en la prueba VAS con 7,9 frente a 7,13 en el grupo de placebo. También se pudieron observar diferencias significativas entre los participantes en los grupos de modafinilo y placebo en el paradigma de la señal de parada.

"El estudio es relativamente pequeño, pero se llevó a cabo correctamente". Martina de Zwaan, directora de la Clínica de Psicosomática y Psicoterapia de Hannover. Pero también expresa su preocupación: "Una conclusión sobre la obesidad todavía no lo permite". Hasta ahora, Modafinil es sólo teóricamente "una opción para las personas obesas". Zwaan continúa: "Pero los efectos secundarios de los psicoestimulantes ciertamente no deben subestimarse, especialmente cuando es necesaria una terapia a largo plazo".

Modafinilo para la depresión

El modafinilo está más extendido que en la terapia de la obesidad como agente terapéutico complementario en el uso no aprobado para la depresión. No es raro que las personas sufran de un rendimiento de memoria reducido después de episodios depresivos, que persiste incluso después de una terapia exitosa con antidepresivos. Se dice que el modafinilo mejora la vigilancia en estos pacientes al aumentar la liberación de monoaminas en la corteza.

El modafinilo mejora la memoria después de la depresión

Un estudio aleatorizado y controlado del Medical Research Council (Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging; 2017; doi: 10.1016 / j.bpsc.2016.11.009) confirma la mejora del rendimiento de la memoria en pacientes que se han recuperado de la depresión. El estudio incluyó a 60 pacientes de entre 18 y 65 años. Todos los participantes se habían recuperado de una fase depresiva, la mayoría continuaba tomando antidepresivos.

Se realizaron diferentes pruebas dos horas después de una dosis única de modafinilo o placebo. La batería automatizada de la prueba neuropsicológica de Cambridge evalúa la memoria de trabajo y la memoria episódica, así como las habilidades de planificación y la atención, entre otras cosas. No se encontraron cambios en las habilidades de planificación o la atención. En las pruebas de memoria, sin embargo, el grupo de modafinilo logró un rendimiento significativamente mejor que después de tomar placebo.

En una prueba en la que los sujetos tenían que recordar objetos ocultos en cajas, los sujetos de Modafinil cometieron solo la mitad de los errores. El modafinilo redujo a la mitad la tasa de error en comparación con el placebo. Ahora queda por ver si los resultados también se pueden verificar fuera de la situación de prueba. Todavía no está claro si el Modafinil puede mejorar el rendimiento cognitivo de los pacientes deprimidos y cómo.

Modafinilo para la fatiga

El síndrome de fatiga crónica (SFC), o fatiga para abreviar, es uno de los síntomas más debilitantes de su enfermedad para muchos pacientes con EM. El modafinilo puede ser una opción para aliviar los síntomas que lo acompañan y minimizar la fatiga excesiva del paciente. El uso del ingrediente activo también se discute en el sector de la oncología para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer (CrF) en pacientes con tumores y, a veces, también se usa con éxito.

Los resultados del estudio se contradicen

Desafortunadamente, los resultados del estudio aún son contradictorios o no son consistentemente positivos. Sin embargo, los efectos positivos observados en un estudio anterior controlado con placebo con respecto a la fatiga experimentada subjetivamente en el SFC no pudieron confirmarse en otro estudio. Sin embargo, los pacientes con SFC informan en casos individuales que se benefician del ingrediente activo.

Los estudios sobre CrF fueron más informativos. En el cáncer de próstata avanzado o los tumores ginecológicos, el modafinilo se comportó significativamente mejor que el placebo en la fatiga relacionada con el cáncer de moderada a grave. No obstante, deben tenerse en cuenta los efectos secundarios a veces graves del psicoestimulante (incluidas arritmias y otros riesgos cardiovasculares, pensamientos y comportamientos suicidas, así como síntomas psicóticos o maníacos). Por lo tanto, cualquier uso no indicado en la etiqueta debe ir precedido de una decisión cuidadosa caso por caso.