Descubierta una falsificación de Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml

El medicamento Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml normalmente contiene el ingrediente activo somatropina (E. coli). El ingrediente activo es una hormona del crecimiento. Hexal AG comercializa el fármaco en Alemania.

Sospecha de falsificación en Francia

Se notó que los cartuchos de medicamentos no estaban lo suficientemente llenos. La falsificación lleva el número de lote EL9738 (fecha de caducidad 04/2018). Según el fabricante, este número de lote ni siquiera existe.

Caja plegable falsa © BfArM

Cartucho falso con un nivel de llenado demasiado bajo © BfArM

Más falsificaciones descubiertas en Dinamarca y México

Otros dos informes de transacciones sospechosas con el mismo número de lote provienen de Dinamarca y México. El producto falsificado tiene una presentación alemana. El origen de las falsificaciones aún no se ha determinado. No hay otras características distintivas fácilmente reconocibles aparte del número de lote.

No hay pruebas de que la falsificación haya entrado en el mercado de Alemania. Las muestras falsificadas examinadas por la empresa estaban libres de principios activos.

El BfArM aconseja a los mayoristas, farmacéuticos y usuarios que verifiquen el número de lote del medicamento y que informen de los casos sospechosos al BfArM. Dado que las investigaciones aún no se han completado, el BfArM le informará inmediatamente de los nuevos hallazgos.