Otrives contra la secreción nasal Gotas nasales al 0,025%: contraindicado en niños pequeños menores de un año

Hasta ahora, las gotas nasales de Otriven al 0.025% también podrían usarse en bebés menores de un año.

Sin embargo, existía un riesgo potencial de sobredosis en bebés, porque la pipeta añadida podría dar lugar a una dosificación inexacta.

La empresa GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG ha decidido ahora restringir el uso de Otriven (xilometazolina) contra la secreción nasal al 0.025% en gotas nasales a niños pequeños entre las edades de uno y dos años. Por tanto, el uso en niños menores de un año está contraindicado en el futuro.

La notificación de cambio correspondiente se puede encontrar aquí.

A partir del 9 de noviembre de 2020, se introducirán en Alemania productos con la nueva era. La información actualizada del producto y las instrucciones de uso también contienen información mejorada sobre cómo aplicar las gotas a los niños.

Después de desarrollar un nuevo aplicador, la compañía planea permitir que se vuelva a utilizar para menores de un año.

Los paquetes con instrucciones de uso antiguas no serán retirados del mercado y, según la empresa, pueden devolverse si se observa la nueva contraindicación. Se solicita a las farmacias que informen a los padres o tutores legales en consecuencia.