Lanzamiento de Oxervate (Cenergermin)

¿Qué es Oxervate?

La queratitis neurotrófica causa daño al nervio trigémino, lo que provoca pérdida de sensibilidad y defectos en el ojo que no pueden curarse por sí solos. Oxervate está aquí para ayudar a restaurar algunos de los procesos de curación en el ojo y reparar el daño al ojo. El medicamento solo se usa en adultos con queratitis neurotrófica moderada o grave. Oxervate pertenece al grupo de medicamentos huérfanos. El medicamento contiene el principio activo cenegermina.

¿Cómo se usa Oxervate?

Oxervate está disponible en forma de gotas para los ojos. El tratamiento incluye una terapia de ocho semanas en la que el fármaco se aplica 6 veces al día con un intervalo de 2 horas.

¿Cómo actúa Oxervate?

Oxervate contiene cenegermina, una forma recombinante de factor de crecimiento nervioso humano. El factor de crecimiento nervioso es una proteína endógena. Esta proteína interviene en la diferenciación y mantenimiento de las neuronas y actúa a través de su alta y baja afinidad específica por los receptores del factor de crecimiento nervioso. Los receptores del factor de crecimiento nervioso se expresan en el segmento anterior del ojo (córnea, conjuntiva, iris, cuerpo ciliar y cristalino), por la glándula lagrimal y por el tejido intraocular en el segmento posterior. El tratamiento con cenegermina, utilizado como colirio, está destinado a restaurar la integridad de la córnea.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Oxervate durante los estudios?

La eficacia y seguridad de Oxervate se ha evaluado en dos ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados con vehículo (NGF0212 y NGF0214) en pacientes con queratitis neurotrófica moderada (defecto epitelial persistente) o grave (úlcera corneal) para quienes no los tratamientos quirúrgicos fueron infructuosos. Se ha demostrado que Oxervate ayuda a curar el daño en la superficie del ojo.

Efectos secundarios de Oxervate

Los efectos secundarios más frecuentes de Oxervate son dolor ocular (11,1%), inflamación ocular (8,3%), incluida la inflamación de la cámara anterior y el hipema; aumento del lagrimeo (5,6%), con síntomas como secreción ocular; Dolor de párpados (5,6%) y sensación de cuerpo extraño en el ojo (5,6%). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones informados con Oxervate, consulte la información del producto.

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