Las tabletas de posaconazol y la suspensión oral no son simplemente intercambiables

Las dosis recomendadas para las diversas formas de dosificación del ingrediente activo posaconazol también son diferentes. Por lo tanto, un simple intercambio puede provocar una sobredosis o una infradosificación. Por esta razón, los médicos deben indicar absolutamente en las recetas qué forma de dosificación está prevista. Además del uso oral, también existe una solución de infusión para administración intravenosa.

Posible sobredosis y sobredosis

El posaconazol se prescribe para infecciones fúngicas graves y pronunciadas cuando no se pueden usar otros medicamentos o son ineficaces. Algunos pacientes han recibido por error la solución oral en lugar de comprimidos en las farmacias. Esto resultó en una infradosificación y un efecto debilitado. También hubo informes de que se estaban distribuyendo comprimidos en lugar de la suspensión oral prescrita. Esto provocó sobredosis y aumento de los efectos secundarios.

Recomendaciones posológicas

La dosis recomendada varía según la forma de dosificación. La dosis habitual en comprimidos es de tres comprimidos dos veces al día el primer día (un total de 600 mg de posaconazol al día) como dosis inicial. Entonces se recomiendan 300 mg una vez al día. La suspensión se toma a una dosis de 200 mg (una cuchara de 5 ml) de tres a cuatro veces al día (600 a 800 mg de posaconazol por día). En el caso de prescripciones posteriores, siempre se debe usar una forma de dosificación.

Según la EMA, además de las diferentes recomendaciones posológicas y la frecuencia de ingesta, también existen diferencias en la administración con los alimentos y en la concentración plasmática de principio activo. Los comprimidos de Noxafil son la forma de dosificación preferida para optimizar las concentraciones plasmáticas y, en general, para lograr niveles plasmáticos más altos del ingrediente activo que con la suspensión oral de Noxafil.

Noxafil como agente antifúngico

Noxafil pertenece al grupo de fármacos antimicóticos triazol de amplio espectro. El posaconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol. Más precisamente, el ingrediente activo bloquea selectivamente una isoenzima del citocromo P450 específica de un hongo, lanesterol-14α-desmetilasa (CYP51). El CYP51 inicia la conversión de lanosterol en ergosterol. Como resultado, los precursores de ergosterol se depositan en la membrana celular. El efecto fungicida resulta entonces del aumento de la permeabilidad de la membrana fúngica para los componentes celulares.

El fármaco se utiliza especialmente en adultos con infecciones fúngicas resistentes a itraconazol o anfotericina B o enfermedades fúngicas graves como aspergilosis invasiva, fusariosis, cromoblastomicosis, micetoma o coccidioidomicosis. También se utiliza en pacientes con un sistema inmunológico debilitado, por ejemplo después de trasplantes, para el tratamiento de infecciones orofaríngeas por Candida o para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas.

La información técnica debe adaptarse

La EMA recomienda actualizar la información para los profesionales sanitarios de Noxafil. Se debe advertir explícitamente contra un intercambio 1: 1 de las diferentes formas farmacéuticas. El envase también debe cambiarse para que las dos formas de administración se puedan distinguir visualmente más claramente. También se debe informar a los farmacéuticos para que administren la forma farmacéutica prescrita correcta. Se anima a los médicos a dar a los pacientes instrucciones precisas sobre la dosis.