Riesgo de sobredosis con Pregabalin Basics

La Comisión de Drogas de los Farmacéuticos Alemanes (AMK) proporciona información en un AMK-PHAGRO información rápida sobre el retiro de lotes de Pregabalin Basics 50 mg y 150 mg de Basics GmbH.

Lotes y tamaños de envases afectados

Los siguientes se ven afectados por el retiro:

  • Pregabalin Basics 50 mg y 150 mg, 98 cápsulas duras cada una
    PZN 11172299 y 11172402
    Ch.-B.: AA10305.

antecedentes

La compañía farmacéutica está retirando del mercado el lote mencionado anteriormente de cápsulas duras de 50 mg y 150 mg de Pregabalin Basics. Algunas de las cajas plegables del lote en cuestión se imprimieron incorrectamente. En lugar de 150 mg, se imprimió la concentración de 50 mg en las cajas plegables. Sin embargo, contiene cápsulas duras de color blanco con 150 mg de ingrediente activo. Las ampollas están correctamente etiquetadas.

Riesgo de sobredosis triple

Debido a la impresión incorrecta, existe el riesgo de una sobredosis triple.

Revisión del inventario y la información del paciente.

En la carta, la AMK pide a los farmacéuticos y mayoristas que verifiquen inmediatamente el inventario, bloqueen las ventas y devuelvan los paquetes afectados de inmediato.

Además, los pacientes que hayan recibido alguno de los preparados mencionados deben ser informados inmediatamente. El producto afectado se entregó por primera vez el 15 de abril de 2019.

Devuelva los paquetes existentes para obtener crédito a la siguiente dirección (se reembolsarán los gastos de envío, no envíe el flete):
Basics GmbH
c / o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Polígono industrial sur A 12
63755 Alzenau.

La empresa mencionada puede ser contactada por teléfono al 0800 880 3880 para consultas.