Relanzamiento de Rekovelle

¿Qué es Rekovelle?

El medicamento de la compañía farmacéutica Ferring Arzneimittel GmbH contiene el ingrediente activo Follitropin delta. REKOVELLE se utiliza para tratar la infertilidad femenina en mujeres que se someten a tratamientos de inseminación artificial (reproducción asistida) como fertilización in vitro (FIV) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). REKOVELLE estimula los ovarios para que crezcan y desarrollen folículos. A partir de esto, se pueden obtener óvulos y fertilizarlos en el laboratorio.

¿Cómo se usa Rekovelle?

Rekovelle es una solución inyectable que se administra mediante una inyección debajo de la piel durante varios días consecutivos durante el ciclo menstrual. El tratamiento comienza el día 2 o 3 del ciclo de la mujer y continúa hasta que se hayan formado suficientes óvulos. La dosis inicial depende del peso corporal de la mujer y de la concentración de la hormona antimülleriana (AMH). La pauta posológica exacta se proporciona en la sección 4.2 para la información del producto. Referirse a. Dependiendo de la respuesta de la mujer, la dosis se puede ajustar en ciclos posteriores. Los pacientes pueden administrarse más inyecciones ellos mismos después de la primera, siempre que se les haya instruido sobre su uso adecuado.

¿Cómo actúa Rekovelle?

El ingrediente activo de Rekovelle es folitropina delta. La folitropina delta es una copia de la hormona estimulante del folículo natural (FSH), que desempeña un papel importante en la fertilidad de la mujer. Estimula la producción de óvulos. La estimulación con folitropina delta produce más óvulos, que luego se pueden extraer para la inseminación artificial.

Efectos secundarios de Rekovelle

Son muy frecuentes los dolores de cabeza, malestar y dolor en la zona pélvica, náuseas, fatiga y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Los síntomas del SHO incluyen vómitos, diarrea y dolor causado por la estimulación. En casos graves de SHO, pueden ocurrir problemas respiratorios y trastornos de la coagulación de la sangre.

Contraindicaciones de Rekovelle

Rekovelle no debe administrarse a mujeres con tumores de la glándula pituitaria o hipotálamo, cáncer de mama, ovario o útero. Otras contraindicaciones son el agrandamiento de los ovarios y los quistes que no son causados ​​por el síndrome de ovario poliquístico.

Situación de estudio Rekovelle

Rekovelle se comparó con Gonal-F (folitropina alfa) en un estudio de 1326 mujeres. Los principales indicadores de efectividad fueron la tasa de implantación y la tasa de embarazo. En el estudio, Rekovelle estimuló los ovarios con la misma eficacia que Gonal-f. Con Rekovelle, el 31% (204/665) de las mujeres quedaron embarazadas, con Gonal-f fue del 32% (209/661). Las tasas de implantación también fueron comparables: 35% para Rekovelle, 36% para Gonal-f.

Tamaños de envase

  • REKOVELLE 12 microgramos / 0,36 ml solución inyectable, un cartucho multidosis contiene 12 microgramos de folitropina delta * en 0,36 ml de solución.
  • REKOVELLE 36 microgramos / 1,08 ml solución inyectable. Un cartucho multidosis contiene 36 microgramos de folitropina delta * en 1,08 ml de solución.
  • REKOVELLE 72 microgramos / 2,16 ml solución inyectable, un cartucho multidosis contiene 72 microgramos de folitropina delta * en 2,16 ml de solución.
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