Ribociclib: controversia sobre beneficio adicional

El 4 de julio de 2019, el Comité Conjunto Federal (G-BA) no otorgó la calificación de "beneficio adicional" al ribociclib, aunque el fármaco logró una reducción del 30% en el riesgo de muerte para las pacientes con cáncer de mama en dos estudios.

A diferencia del G-BA, la Sociedad Alemana de Hematología y Oncología (DGHO) y la Comisión de Drogas de la Asociación Médica Alemana (AkdÄ) evaluaron el beneficio adicional del ribociclib. La ventaja de supervivencia ha sido probada para ellos, como comunicaron al G-BA en su declaración en el procedimiento de evaluación de beneficios adicionales.

Con su decisión sobre el ingrediente activo ribociclib, el G-BA no está ignorando los beneficios de supervivencia por primera vez, según la Asociación de Empresas Farmacéuticas Basadas en Investigación (VfA) en su comunicado de prensa sobre el procedimiento de evaluación de beneficios de ribiciclib.

Según la Asociación de Fabricantes de Medicamentos Investigadores (vfa), este también fue el caso con palbociclib. Palbociclib es otro miembro de la misma clase de medicamentos. También aquí las sociedades oncológicas especializadas ven avances terapéuticos. Por tanto, tanto palbociclib como ribociclib se incluyeron en las guías.

Los estudios MONALEESA-3 y MONALEESA-7 se presentaron en la evaluación de beneficios de ribociclib. Muestran un aumento significativo de la supervivencia general y una reducción del riesgo de muerte.

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