Robaxisal® (metocarbamol / paracetamol): reevaluación científica

La EMA ha iniciado una revisión de la eficacia de los medicamentos que contienen una combinación de metocarbamol y acetaminofén para tratar los espasmos musculares dolorosos. La revisión se realiza a pedido de la autoridad farmacéutica alemana BfArM, que fue la encargada de revisar una solicitud para la comercialización de un genérico a base de compuesto Robaxisal.

Robaxisal compuesto es un fármaco aprobado en España desde hace muchos años para los calambres musculares dolorosos en diversos trastornos musculares de corta duración como el dolor de espalda. Contiene metocarbamol, un medicamento que se usa para aliviar los espasmos musculares, y paracetamol, un analgésico.

Sin embargo, evidencia reciente sugiere que en las dosis combinadas en el medicamento, estas dos sustancias pueden no ser efectivas en las condiciones para las que se usan actualmente, como el dolor lumbar. Por tanto, la agencia alemana ha pedido a la EMA que revise la eficacia de la fusión.