Sonambulismo potencialmente mortal debido al zolpidem y otros medicamentos Z

En los EE. UU., Las advertencias enmarcadas en la información del producto para los agonistas no benzodiazepínicos son obligatorias desde mayo de 2019. Estos medicamentos incluyen zolpidem y zopiclone, así como zaleplon (no disponible en Alemania). Debido a las letras iniciales, estos medicamentos también se denominan medicamentos Z o sustancias Z. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ahora tiene datos sobre 66 pacientes que se pusieron en riesgo, lastimaron a otros o murieron bajo la influencia de los medicamentos Z. Los eventos graves son el resultado de personas que caminan dormidas o medio dormidas o que se encuentran en otras situaciones peligrosas después de tomar los sedantes.

Advertencias para Z-Drugs

El 30 de abril de 2019, la FDA ordenó que la información del producto para zolpidem, zopiclona y zaleplon incluyera advertencias claramente visibles sobre patrones de sueño complejos.Además, cabe destacar que los Z-Drugs están contraindicados en pacientes que tenían antecedentes de sonambulismo bajo la influencia de estos principios activos o que presentaban otras conductas involuntarias relacionadas con el sueño.

Desde 2014, a los pacientes en este país solo se les ha aconsejado que no conduzcan un automóvil durante al menos ocho horas después de tomarlos. Esto es para minimizar el riesgo de disminución del estado de alerta mental, incluida la capacidad para conducir y utilizar máquinas por la mañana después de usar las no benzodiazepinas. En Francia, el zolpidem solo se puede recetar con recetas especiales de narcóticos desde 2017. Este procedimiento está destinado a garantizar una ingesta adecuada.

Efectos secundarios graves como sonambulismo

Normalmente, los denominados Z-Drugs están certificados por tener un perfil de aplicación seguro. Es por eso que se han recetado con mucha más frecuencia en los últimos años que las benzodiazepinas de uso convencional. En los Estados Unidos, las formulaciones de agonistas no benzodiazepínicos casi se han cuadriplicado en una década. Al mismo tiempo, aumentaron los reportes de comportamientos complejos del sueño con consecuencias precarias después de tomar Zolpidem and Co. después de su uso, los pacientes actúan, caminan o conducen mientras duermen o casi despiertos sin poder recordarlos después. Los mecanismos subyacentes, por qué los medicamentos Z desencadenan un comportamiento complejo del sueño, aún no se comprenden completamente.

Accidentes automovilísticos, congelación y suicidios

Los episodios no deseados de sonambulismo y conducción dormida suponen un riesgo nada despreciable. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Informa un total de 66 eventos graves como resultado del comportamiento complejo del sueño después de tomar medicamentos Z. 20 de ellos terminaron fatalmente. La FDA informa los siguientes casos y situaciones, entre otros:

  • 22 caídas con lesiones graves como hemorragia intracraneal y fracturas del cuerpo vertebral y la articulación de la cadera
  • seis caídas fatales
  • cinco sobredosis accidentales
  • cinco hipotermia durante estancias al aire libre con temperaturas exteriores extremadamente bajas (incluida la pérdida de una extremidad)
  • cinco intentos de suicidio
  • cuatro suicidios consumados
  • cuatro accidentes automovilísticos mortales.

También hubo uso de armas de fuego, ahogamiento y casi ahogamiento, quemaduras e intoxicación por monóxido de carbono. Incluso se ha descrito el homicidio bajo la influencia de somníferos.

Efectos secundarios independientemente de la dosis y la duración del uso.

Los incidentes ocurren independientemente de la dosis y la duración de la ingesta. Se han informado eventos de riesgo en pacientes con y sin antecedentes de patrones de sueño complejos. Además, ha habido casos después de tomar solo una tableta y usar la dosis más baja recomendada. Los episodios nocturnos repentinos no deseados son posibles incluso después de un período de tratamiento prolongado y discreto sin incidentes.

La mayoría de los eventos se observaron con zolpidem. El alcohol antes o durante la ingesta, así como la combinación con tranquilizantes, ansiolíticos u opiodidas de acción central, aumenta adicionalmente la probabilidad de actividades nocturnas involuntarias.

Se debe informar a los pacientes

Se han aprobado medicamentos Z o sustancias Z para el tratamiento del insomnio en adultos con dificultad para conciliar el sueño y permanecer dormidos durante muchos años. A pesar del alto perfil de seguridad de los sedantes, la FDA recomienda advertir a los pacientes cuando prescriben la posibilidad de comportamientos complejos del sueño que pueden provocar lesiones e incluso la muerte. También se debe informar a los usuarios de que dejen el tratamiento de inmediato si se produce un comportamiento complejo del sueño. Los pacientes también deben informar a un médico de inmediato si realizan actividades mientras duermen o medio dormidos, o hacen cosas durante el sueño y la vigilia que no pueden recordar más tarde.