securPharm - Contribución alemana a la próxima protección ampliada contra la falsificación en la UE

Algunos fabricantes, mayoristas y farmacias ya están utilizando el sistema Securpharm en la práctica. A partir del 9 de febrero de 2019, debería funcionar en todos los ámbitos, vinculado a los sistemas correspondientes de los demás países de la UE.

Protección contra falsificaciones en la producción farmacéutica

Para el sistema de verificación de la UE, los fabricantes de productos farmacéuticos hacen que cada paquete sea único dando a cada paquete un número individual (un número de serie aleatorio). Esto estará en texto sin formato y en un código de matriz de datos cuadrado en el paquete. Todos los números asignados son comunicados por los fabricantes a una base de datos conjunta de fabricantes. Esta base de datos es gestionada en Alemania por ACS PharmaProtect GmbH.

Examen en la farmacia

En la farmacia, el código de cada paquete se escanea directamente antes de entregarlo al paciente y el número de serie que contiene se consulta automáticamente en la base de datos del fabricante. Si el número de serie es correcto y se solicita por primera vez, el sistema da "luz verde" para la entrega del paquete.
Si hay discrepancias (número de serie no asignado o ya escaneado en busca de otro paquete) al dispensar, el paciente recibirá otro paquete del mismo medicamento; A continuación, se retiene el paquete infractor y se investiga la sospecha de falsificación.

Participación de mayoristas y reimportadores

Además de todos los fabricantes y farmacias, los mayoristas y comerciantes paralelos (que transfieren medicamentos de un país de la UE a otro) están incluidos en el sistema a escala de la UE.

Directivas de la UE como base

La base del sistema de lucha contra la falsificación es la directriz de la UE para combatir la falsificación de medicamentos de 2011 y un reglamento delegado asociado de 2016. Deben estar plenamente implementadas antes del 9 de febrero de 2019. Además del sistema de verificación explicado, las ordenanzas también exigen que los medicamentos de venta con receta y los productos gástricos de venta libre tengan características de seguridad que impidan que los envases se abran y vuelvan a cerrar sin dejar rastro (protección a prueba de manipulaciones). Esto se puede lograr, por ejemplo, con una solapa sellada o un paquete con microperforaciones.

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