Sixmo: el implante de buprenorfina de 6 meses recibe la recomendación de aprobación

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Sixmo está indicado para el tratamiento de adultos clínicamente estables que no requieren más de 8 mg de buprenorfina sublingual al día.

El implante contiene 74,2 mg de buprenorfina y consta de cuatro pequeñas varillas. Estos son implantados en la parte superior del brazo del paciente por un médico capacitado. El procedimiento se realiza con anestesia local.

Luego, el ingrediente activo se libera de forma continua durante un período de seis meses. Esto debería fortalecer la adherencia, reducir el riesgo de recaídas y también evitar que los niños u otras personas en el hogar tomen accidentalmente el medicamento de sustitución.

Estudios de admisión

La eficacia de Sixmo se ha demostrado en tres estudios fundamentales con un total de 626 pacientes: el 96,4 por ciento de los pacientes que recibieron Sixmo respondieron al tratamiento. En comparación, fue solo el 87,6 por ciento para el tratamiento sublingual con buprenorfina.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Sixmo son

  • un dolor de cabeza
  • Estreñimiento
  • insomnio
  • Puede haber dolor, picazón o hematomas en el lugar de la implantación.

Seguir adelante

El fabricante L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. ahora debe realizar otro estudio europeo para evaluar los riesgos asociados con la colocación y extracción de implantes.