Recomendación de aprobación para el biosimilar Solymbic de Humira

El 26 de enero de 2017, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendó la aprobación del medicamento Solymbic de Amgen Europe B.V. para el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis relacionada con la inflamación, espondiloartritis axial, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveítis. Solymbic está disponible como solución inyectable que contiene 20 mg y 40 mg de adalimumab.

¿Cómo actúa Solymbic?

Solymbic contiene el principio activo adalimumab, un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). El adalimumab se une específicamente al TNF, bloquea el receptor de TNF al interactuar con las superficies de las células p55 y p75 y, por lo tanto, neutraliza la función biológica del TNF. El adalimumab también modula las respuestas biológicas inducidas o reguladas por el TNF. Esto también incluye las moléculas de adhesión ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1, que son responsables de la migración de leucocitos.

Biosimilar a Humira

Solymbic es un medicamento biosimilar. El producto de referencia es Humira, que fue aprobado en la Unión Europea el 8 de septiembre de 2003. Los estudios han demostrado que Solymbic es comparable a Humira en términos de calidad, seguridad y eficacia.